Гранулированные фармацевтические препараты

Гранулированные фармацевтические препараты

Содержание

Введение

Глава I. Номенклатура и классификация гранул

.1 Номенклатура гранул

.2 Классификация гранул

.3 Аптечное производство гранул

Глава II. Общие правила выписывания рецептов на гранулированные вещества.

.1 Общие правила выписывания лекарственных препаратов в России

.2 Правила выписывания гранулированных веществ

Глава III. Гранулы в практической медицине и фармакологии. Фармакологический разбор основных гранулированных препаратов, применяемых на территории Российской Федерации при важнейших заболеваниях в практической медицине.

.1 Гранулы, применяемые при гайморите и бронхитах

.2 Гранулы, применяемые при заболеваниях ЖКТ и печени

.3 Гранулы, применяемые при заболеваниях мочевыделительной системы

Выводы

Список литературы

Введение

Гранулы (Granula) - лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок (зернышек) круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащей смесь лекарственных и вспомогательных веществ.

В ряде случаев порошковидные смеси целесообразно выпускать в виде мелких крупинок - зерен, гранул. Гранулированием можно повысить устойчивость отсыревающих веществ, а также способствовать более быстрому растворению и улучшению вкуса некоторых сложных порошков. При помощи гранул можно совместить реагирующие между собой вещества. Все это дает возможность применять их в педиатрии. Выше сказанное и явилось предпосылкой для появления новой официальной лекарственной формы - гранул.

В состав гранул входят лекарственные (кроме сильнодействующих) и вспомогательные вещества. В качестве последних применяют сахар, молочный сахар, натрия гидрокарбонат, виннокаменную кислоту, кальция дифосфат двузамещенный, крахмал, декстрин, глюкозу, тальк, сироп сахарный, спирт, воду, пищевые красители, ароматизирующие вещества, консерванты и т.д. Гранулы можно покрывать оболочкой.

Гранулы аптек составляют менее 3% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.

Гранулы выпускаются в полиэтиленовых пакетах, стеклянных банках оранжевого стекла или алюминиевых стаканчиках.

Хранят гранулы в упаковке в сухом, и если необходимо, защищенном от света месте.

Дозируются гранулы чайными или столовыми ложками, перед употреблением большинство гранул растворяют.[1]

Цель моей дипломной работы заключается в изучении гранул, в ознакомление с номенклатурой, классификацией и производством, а также с гранулированными препаратами применяемые на территории Российской Федерации для лечения различных заболеваний.

Актуальность дипломной работы:

Твердая лекарственная форма - гранулы имеет множество преимуществ перед другими лекарственными формами, что поднимает ее на более высокую ступень в развитии фармакологии. Фармацевт, фармаколог, провизор и врач должны учитывать эти преимущества в своей работе. К ним относятся: более высокая устойчивость отсыревающих веществ после гранулирования; более быстрое растворение и улучшение вкуса некоторых сложных порошков после гранулирования; возможность совмещения вместе реагирующих веществ и другое.

Глава I. Номенклатура и классификация гранул

.1      Номенклатура гранул

Любая научная номенклатура- это совокупность названий, употребляемых в какой-либо отрасли науки для обозначения объектов изучения (в отличие от терминологии, содержащей также обозначения отвлечённых понятий и категорий). В соответствии с этим, номенклатура гранул- это их «научное» название.

(Гранулы простого состава (одно лекарственное вещество).

Такие гранулы, как и любую лекарственную форму, принято писать и произносить на латинском языке. Первое слово- лекарственная форма(в нашем случае гранула)- Granulae- в родительном подеже(лат.). Второе слово, следующее за Granulae - это лекарственное вещество, также в родительном падеже, сбольшой буквы.)2

Приведем примеры:

Гранулы уродана- Granulae Urodani

Гранулы плантаглюцида- Granulae Plantaglucidi

Гранулы кальция глицерофосфата- Granulae Calcii glycerophosphatis

Гранулы <#"815382.files/image001.jpg">

Рисунок 2. Гранулы, содержащие сахара. Млекоин.

с содержанием гидрокарбоната натрия

с содержанием крахмала

с содержанием пищевых красителей

.        Активному веществу:

гранулы Уродана (рис. 3)

Рисунок 3. Уродан

гранулы Плантаглюцида (рис. 4)

Рисунок 4. Плантаглюцин.

гранулы Кальция глицерофосфата

гранулы Ретинола ацетата

гранулы Оразы

гранулы Этазол - натрия (рис. 5)

Рисунок 5. Этазол - натрия.

.        По длительности действия:

короткого действия

пролонгированного действия

6.      По способу введения в организм:

внуть (энтерально)

трансбуккально

сублингвально

. По приготавливаемой из них лекарственной формы:

гранулы, используемые для приготовления сиропа (рис. 6)

Рисунок 6. Гранулы для приготовления сиропа - АЦЦ.

гранулы, используемые для приготовления суспензии

гранулы, используемые для приготовления раствора, для внутриполостного введения

гранулы, используемые для приготовления, раствора для приема внутрь

гранулы, используемые для приготовления капель

гранулы, используемые для приготовления стоматологической пасты

.        По наличию оболочки:

Рисунок 7. Гранулы покрытые оболочкой.

не покрытые оболочкой

.        По цвету:

красые

желтые

белые (рис. 8)

Рисунок 8. Гранулы белые - Оциллококцинум.

-зеленые

.        По размеру:

мелкие (0,2-0,3 мм)

крупные

.        По типу лекарственной терапии :

гомеопатические гранулы (рис. 9)

Рисунок 9. Гранулы гомеопатические - Аккардиум.

гранулы традиционных лекарственных средств

.        По фармокологичекой группе лекарственного вещества:

антибиотики (рис. 10)

Рисунок 10. Гранулы содержащие антибиотики.

средства, влияющие на деятельность сердечно сосудистой системы

средства, влияющие на деятельность желудочно-кишечного тракта

средства, влияющие на деятельность дыхательной системы

средства, применяющиеся в неврологии

И множество других фармакологических групп.

.3 Производство гранул

Производство гранул осуществляется, как и производство гранулята для таблеток - сухим, влажным способом и структурной грануляцией (эти виды гранулирования описаны в подразделе «Гранулирование»).

Готовые гранулы должны быть однородны по окраске и по размерам.

Размер гранул (определяется ситовым анализом) должен быть 0,2-0,3 мм. Количество более мелких и более крупных гранул не должно превышать в сумме 5%.

Гранулы должны распадаться не более, чем за 15 минут; покрытые оболочкой - не более, чем за 30 минут. Определение распадаемости гранул проводят в навеске 0,5 г. При необходимости проводят испытание на растворимость.

Допустимые отклонения в содержании лекарственных веществ в гранулах не должны превышать ±10%.

Глава II. Общие правила выписывания рецептов на гранулированные вещества

Гранулы- являются твердой лекарственной формой, наряду с таблетками, порошками, капсулами, пилюлями, карамелями, пастилками и др. В соответствии с этим фактом, к назначению и выписыванию рецептов на гранулы предъявляются теже требования, что и ко всем лекарственным формам ( на основании приказа МЗ РФ № 110 от 12.02.07 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»). Поэтому, в данной главе, я считаю нужным освятить основные моменты, касающиеся правил и норм выписывания лекарственных рецептов в России, в том числе на гранулы.

.1 Общие правила выписывания лекарственных препаратов в России

Рецепт - это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления. Правила выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств установлены соответствующим приказом Министерства здравоохранения.

Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, предписание же больному - на русском или на национальном и русском языках. Писать рецепт принято четким, ясным почерком, чернилами или шариковой ручкой, на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются.

В рецепте указываются дата (число, месяц, год), фамилия, имя, отчество и возраст больного, фамилия, имя и отчество врача. Затем следует обращение к фармацевту - Recipe:, что значит «Возьми:». На рецептурном бланке оно сокращен

Латинские названия, бывшие основными в ГФ1Х, включены в ГФХ в качестве синонимов.

Существуют сокращенные и развернутые прописи. При выписывании лекарственных средств сокращенно в рецепте сначала указывают лекарственную форму (Solutionis... Раствора...; Suspensionis... Суспензии...; Unguenti... Мази... т.д.), затем - название лекарственного средства, концентрацию (если это необходимо), количество. В развернутой форме перечисляют все входящие в лекарственный препарат ингредиенты и их количества. Если в пропись входит несколько компонентов, сначала выписывают основное лекарственное вещество - Basis, затем следуют вспомогательные вещества - Adjuvans.

Иногда выписывают вещества, улучшающие вкус, запах лекарственного препарата, которые называют исправляющими - Corrigens. Лекарственная форма определяется в ряде случаев самим лекарственным средством. Однако может возникнуть необходимость в Constituens - веществе, придающем лекарству определенную консистенцию. В этом случае Constituens приводится в рецепте после основных и вспомогательных веществ. Далее с помощью принятых обозначений отмечают ту лекарственную форму, которая должна быть изготовлена, например M.f. unguentum (Misce ut fiat unguentum - Смешай, чтобы образовалась мазь).

В настоящее время врачи чаще используют готовые лекарственные средства промышленного производства (например, драже, таблетки, мази, лекарственные средства в ампулах, флаконах и др.), которые выписывают только в сокращенной форме.

Дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения. Единицей массы является 1 г (1,0). При дозировании лекарств пользуются и величинами менее 1,0(0,1 - один дециграмм, 0,01 - один сантиграмм, 0,001 - один миллиграмм и т.д.). Количество жидких веществ указывают в миллилитрах (ml), граммах или каплях.

Количество капель обозначают римской цифрой, перед которой пишут gtts (сокращенное обозначение слова guttas - капель - в винительном падеже множественного числа), например gtts V (капель пять).

При выписывании лекарственных средств, дозируемых в единицах действия (ЕД), в рецепте вместо весовых или объемных количеств указывают число ЕД.

Иногда врач не приводит количество Constituens (например, в суппозиториях), предоставляя фармацевту право взять его, сколько нужно; в этом случае пишут q.s. (quantum satis), т.е. сколько потребуется, но это относится только к индифферентным веществам.

Если несколько лекарственных веществ выписывают в одной и той же дозе, то ее цифровую величину обозначают только один раз после названия последнего вещества. Для обозначения того, что отмеченное количество относится и ко всем перечисленным выше наименованиям, ставят знак аа, что значит ana - поровну.

Количества веществ, входящих в пропись, указывают на правой стороне рецептурного бланка рядом с наименованием вещества (или на одну строку ниже).

В случаях, когда максимальную дозу ядовитых или сильнодействующих веществ превышают, необходимо указать их количество прописью с добавлением восклицательного знака и подписи в подтверждение того, что большая доза выписана не случайно. Если правильность выписанной дозы не подтверждена, фармацевт снижает дозу вещества (до 50% от высшей разовой дозы, указанной в Фармакопее).

В конце рецепта после обозначения S. (Signa. Signetur - Обозначь. Пусть будет обозначено) лают предписание больному или медицинскому персоналу о способе употребления лекарственного средства. В этой части рецепта, называемой сигнатурой (Signature), коротко и исчерпывающе указывают: 1) дозировку (по 1 порошку, по 1 таблетке, по 1 столовой ложке, по 20 капель и т.д.); 2) время и частоту приема лекарственного средства (сколько раз в день, до еды или после еды, на ночь и т.д.); 3) способ применения препарата (внутривенно, подкожно, вводить медленно и т.д.). Выдавая больному рецепт, врач должен подписать его и поставить личную печать.

На одном рецептурном бланке выписывается только одно лекарственное средство, содержащее ядовитое или наркотическое вещество, в остальных случаях - не более 2 прописей.

Рецепты на лекарственные средства, вызывающие лекарственную зависимость (наркоманию), включенные в специальный список (морфин, промедол, кокаин и др.), и приравненные к ним вещества независимо от вида лекарственной формы выписывают на специальных бланках установленного образца с приложением штампа, круглой печати лечебного учреждения и личной печати врача. Кроме того, должна быть подпись главного врача или заведующего отделением лечебного учреждения.

Если состояние больного требует немедленного отпуска лекарственного средства из аптеки, то на рецепте слева вверху пишут: Cito (Скоро) или Statim (Тотчас). В этом случае лекарственное средство должно быть изготовлено и отпущено вне очереди.

Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут: Pro auctore - Для автора или Pro me - Для меня.

Иногда пользуются такими обозначениями, как официнальные и магистральные прописи (препараты, лекарственные формы). Под официнальными прописями имеют в виду утвержденные МЗ РФ прописи готовых лекарственных средств, рекомендованные для медицинского применения. Изготавливаются такие препараты в основном фармацевтической промышленностью. Отдельные официнальные препараты в небольших количествах готовят заранее в аптеках и на аптечных предприятиях. Большинство таких препаратов включено в Государственный реестр лекарственных средств.

Магистральные прописи составляются по усмотрению врача. Соответствующие препараты готовят в аптеке непосредственно после поступления рецепта.

Лекарственные формы могут быть дозированными (разделенными) и недо-зированными (неразделенными). В первом случае приводят дозу лекарственного средства (и, если нужно, Constituens) на один прием и затем обычно следует: «Выдай таких доз числом» - «Da tales doses питего» (D.t.d.N.). По таким рецептам в аптеке готовят или отпускают лекарства, разделенные на отдельные приемы. При недозированных прописях лекарственное средство выписывают общим количеством на все приемы. Его отпускают из аптеки неразделенным, и больной должен сам разделить его на число приемов, о чем в сигнатуре следует дать соответствующее разъяснение.

В рецептах допустимы сокращения, но только такие, которые не могут вызывать какие-либо недоразумения. Сокращать слова следует на согласной букве. Например, Aqua destillata сокращается Aq. destill.

Кроме того, допускается ряд аа - ana Ас. - Acidum amp. - ampulla Aq. - Aqua But. - Butyrum сотр. - compositus (a, um) D. - Da (Detur) D.t.d. - Da (Demur) tales doses D.S. - Da. Signa. (Dentur. Signetur.). - Decoctum dil. - dilutus Emuls. - Emulsum Empl. - Emplastrum Extr. - Extractum f. - fiat fol. - folium gtts. - guttasamp. - in ampullis in caps. gel. - in capsulis gelatinosis in caps. gel. el. - in capsulis gelatinosis elasticisch. cer. - in charta cerata in ch. paraff. - in charta paraffinata in tab. - in tabulettis Inf. - Infusum Lin. - Linimentum Liq. - Liquor M. - Misce.D.S. - Misce. Da. Signa. (Misceatur. Dentur. Signetur) M.f. - Misce ut fiat M.pil. - massa pilularum ml. - Mucilago N. - numero Ol. - Oleum pil. - pilula Pulv. - Pulvis. - pulveratus (a, um) q.s. - quantum satis rad. - radix. - Recipe. - Repete (Repetatur). - rhizoma. - Signa. (Signetur.). - semen. - siccus (a, um). - simplex. - Sirupus. - Solutio.! - Sterilisa! (Sterilisetur!). - suppositorium Tab. - tabuletta T-ra, Tinct. - Tinctura Ung. - Unguentum ut. f. pil. - ut fiant pilulae ut. f. supp. rect. - ut fiat suppositorium rectale.[3]

2.2 Правила выписывания гранулированных веществ

Гранулы - Granula

(Гранула - им. п. ед. ч. Granulum,

род. п. ед. ч. Granuli,

род. п. мн. ч. Granulorum)

Гранулы - твердая лекарственная форма в виде однородных частиц (крупинки, зернышки) округлой, цилиндрической или неправильной формы; предназначены для внутреннего применения. Согласно требованиям ГФХ, размер гранул должен быть 0,2-3 мм.

Гранулы - лекарственная форма, изготовляемая на предприятиях фармацевтической промышленности. В качестве вспомогательных веществ при производстве гранул используют сахар, виннокаменную кислоту, натрия гидрокарбонат, крахмал, глюкозу, тальк, сахарный сироп, пищевые красители и некоторые другие вешества.

В гранулах выпускают обычно лекарственные вещества, обладающие неприятным запахом, вкусом, оказывающие местнораздражающее действие и т.п., но отличающиеся, как правило, низкой токсичностью.

В рецептах гранулы, как и прочие лекарственные формы, выпускаемые фармацевтической промышленностью, выписывают, пользуясь сокращенным вариантом прописи, т.е. приводя название лекарственной формы, лекарственного вещества и его количество.

Гранулы - недозированная лекарственная форма, поэтому в рецепте указывается общее количество гранул (на все приемы).

Пример рецепта:

Выписать 100,0 г гранул натрия пара-аминосалицилата (Natrii para-amino-salicylas). Назначить по 1 чайной ложке 3 раза вдень через 1 ч после еды.

Rp.: Granulorum Natrii para-aminosalicylatis 100,0.S. По I чайной ложке 3 раза вдень через 1 ч после еды.[5]

Глава III. Гранулы в практической медицине и фармакологии. Фармокологический разбор основных гранилированных препаратов, применяемых на территории Российской Федерации при важнейших заболеваниях в практической медицине.

.1 Гранулы, применяемые при гайморите и бронхитах

Бриония (Bryonia) (рис. 11)

Рисунок 11. Бриония.

Бриония - гранулы гомеопатические по 8 г в упаковке:

упаковка содержит Bryonia СЗ;

Фармакологическое действие:

Бриония - гомеопатическое лекарственное средство изготавливается из растения переступень белый. Бриония является одним из главных гомеопатических средств при бронхолегочных заболеваниях. Облегчает сухой кашель, способствует отделению мокроты.

Показания:

Бриония рекомендуется при остром и хроническом бронхите, плеврите, пневмонии. Бриония также применяется при лечении артритов, подагры, ревматизма, отложения солей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Брионии

Побочные действия:

Аллергические реакции

Способ применения и дозы:

Брионию принимают внутрь. Рассасывать по 5 гранул 3-6 раз в день, в зависимости от тяжести заболевания.

Детская доза зависит от возраста ребенка: до 2 лет - по 1 - 2 гранулы, от 2 до 10 лет - по 2 - 4 гранулы, старше 10 лет - по 4 - 5 гранул.

Условия хранения и срок годности:

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С. Срок годности - 2 года

Белладона-плюс. (рис. 12)

гранула препарат медицина фармакология

Рисунок 12. Белладонна - плюс.

Лекарственная форма:

Гранулы гомеопатические

Состав (на 100 г):

активные компоненты: Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (белладонна)) С3,napellus (Aconitum) (аконитум напеллюс (аконитум)) С3, Bryonia (бриония) С3, Heparsulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум)) С6, Mercuriussolubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) С12;

вспомогательные компоненты: гранулы сахарные - 100 г

Описание:

Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Гомеопатическое средство

Фармакологическое действие:

Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Показания к применению:

Сезонный аллергический ринит

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 18 лет

Применение при беременности и в период лактации:

Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы:

Принимать под язык до полного рассасывания за 30 минут до еды или через час после еды или в промежутках между приемами пищи. Первые 3 дня - по 8 гранул, но не более 9 раз в день; с 3-го по 7-й день - 3 раза в день; с 7-го по 14-й день - 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно одновременное применение других лекарственных средств

Особые указания:

При отсутствии терапевтического эффекта, а также появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу. Во время приема препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки, кофе и препараты, содержащие мяту.

Информация для больных сахарным диабетом:

Максимальная суточная доза препарата в гранулах сахарных содержит 0,13 хлебной единицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Не влияет

Форма выпуска:

Гранулы гомеопатические.

По 20,0, 40,0 г во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пластмассовыми крышками из полиэтилена. По 5,0 г в пеналы из полиэтилена или полипропилена. По 10,0, 15,0 или 20,0 г в банки из полиэтилена или полипропилена с крышками из полиэтилена или полипропилена. Каждый флакон, пенал или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Эвкалипт-плюс (рис. 13)

Рисунок 13. Эвкалипт - плюс.

Форма выпуска и состав:

Гранулы гомеопатические однородные, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха.

Состав препарата:

(в таблице)

Клинико-фармакологическая группа:

Гомеопатический препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях дыхательных путей

Фармакологическое действие:

Гомеопатический препарат

Показания к применению препарата эвкалипт-плюс:

В комплексной терапии хронического бронхита, трахеобронхита в стадии обострения.

Режим дозирования:

Препарат принимают под язык до полного рассасывания за 30 минут до еды или через час после еды или в промежутках между приемами пищи по 8 гранул 5 раза в день. Курс лечения - не более 4 недель.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата эвкалипт-плюс:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

Применение препарата ЭВКАЛИПТ-ПЛЮС при беременности и кормлении грудью:

Не рекомендуется

Применение у детей:

Противопоказано детям до 18 лет

Особые указания:

При отсутствии терапевтического эффекта, а также появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Во время применения препарата не злоупотреблять спиртными напитками, кофе.

Не рекомендуется принимать препараты, содержащие мяту.

Информация для больных сахарным диабетом:

Прием рекомендованной суточной дозы препарата в гранулах сахарных соответствует 0.13 хлебных единицы

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не влияет

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени небыли зарегистрированы

Лекарственное взаимодействие:

Возможно одновременное применение других лекарственных средств

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Условия и сроки хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

- АЦЦ (рис.14)

Рисунок 14 - АЦЦ

Состав:

пакетик гранул весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: 100 мг ацетилцистеина

Вспомогательный вещества:

сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор

Описание:

Однородные гранулы белого цвета без агломерированных частиц с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:

Муколитическое средство

Формы выпуска:

По 3 г гранулята в пакетиках из трехслойного материала (алюминий-бумага-политен). По 20 или по 50 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности лекарственного препарата: 4 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Отпуск из аптек:

Препарат отпускается без рецепта врача.

Фармакодинамика:

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.

Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и кормление грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца

Дозировка:

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия:

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 2 - 3 раза в день по 2 пакетика АЦЦ®100 мг (400 - 600 мг в день).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику или 2 раза в день по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг (300 - 400 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать 2 - 3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг (200 - 300 мг в день).

Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Передозировка:

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Указания для больных сахарным диабетом:

Указание для больных сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ВЕ.

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Взаимодействие с другими средствами:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Побочные действия:

В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

- Эромед (рис. 15)

Рисунок 15 - Эрдомед

Латинское название:

Erdomrd

Фармакологическая группа:

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей <#"815382.files/image015.jpg">

Рисунок 16. Экзомюк

Фармакологическая группа:

·              Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей <#"815382.files/image016.jpg">

Рисунок 17. Рибомунил.

Фармакологическая группа:

·              Другие иммуномодуляторы <#"815382.files/image017.jpg">

Рисунок 18. Гепа - Мерц

Фармакологические группы:

·              Детоксицирующие средства, включая антидоты <#"815382.files/image018.jpg">

Рисунок 19. Уралит - У.

Фармакологическая группа:

·              Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов

Нозологическая классификация (МКБ-10):

·              E72 Другие нарушения обмена аминокислот <#"815382.files/image019.jpg">

Рисунок 20. Монурал.

Фармакологическая группа:

·              Другие антибиотики <http://www.rlsnet.ru/fg_index_id_311.htm>

Нозологическая классификация (МКБ-10):

·              N30 Цистит <http://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6015.htm>

·              N34 Уретрит и уретральный синдром <http://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6040.htm>

·              N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы <http://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6347.htm>

·              Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика <http://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_11368.htm>

Состав и форма выпуска:

в пакетиках из бумаги, ламинированной полиэтиленом, по 2 или 3 г; в пачке картонной 1 или 2 пакетика.

Описание лекарственной формы:

Гранулы белого цвета с характерным запахом.

Характеристика:

Активный ингредиент Монурала - фосфомицина трометамол - антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает также специфическим действием - угнетает энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности и возможность синергизма с другими антибактериальными средствами (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Фармакодинамика:

Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Cmax в плазме достигается через 2-2,5 ч после перорального приема и составляет 22-32 мкг/мл. T1/2 - 4 ч.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч, что предполагает однодозный курс лечения. Выводится почками в неизмененном виде. Около 18-28% принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде.

Показания к назначению:

Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевых путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), детский возраст младше 5 лет.

Побочные действия:

Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.

Взаимодействие:

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке и в моче.

Способ применения и дозы:

Внутрь, натощак, за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г); детям старше 5 лет - 2 г только 1 раз. Курс лечения - 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

Передозировка:

Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.

Особые указания:

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, поэтому необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала 2 г содержится 2,1 г сахарозы, а в пакете Монурала 3 г - 2,213 г сахарозы.

Условия хранения препарата:

В обычных условиях.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата : 4 года.

Выводы.

В ходе выполнения данной работы мною рассматривалась твердая лекарственная форма - гранулы. Гранулы являются наиболее распространенной формой в России и за рубежом. Была разобрана номенклатура и классификация гранул, правила выписывания рецептов на гранулированные вещества и фармакологический разбор основных гранулированных лекарственных препаратов применяемых в современной практической медицине. В последние время номенклатура гранул увеличилась. Популярность их как лекарственной формы продолжает расти, в особенности после освоения их производства промышленностью и использования гранул для лекарственных средств общего действия. В виде гранул людям успешно назначают препараты анальгезирующего, жаропонижающего и спазмолитического, бронхолитического действия, ряд гормонов, витаминов и антибиотиков, сульфаниламиды, седативные, противоаллергические средства. Основным методом получения гранул в аптечном производстве являются влажный способ и способ структурной грануляции. Изучение ассортимента гранул, выпускаемых в промышленных условиях, показало, что наиболее широко используются гранулы противовоспалительного, жаропонижающего, болеутоляющего, иммуномодулирующего, бронхолитического действия.

В результате проделанной мною работы я расширила теоретические знания в области заводского производства гранул, оценила эффективность их в лечении различных заболеваний и сделала следующие выводы:

.        гранулы - одна из наиболее эффективных и безопасных лекарственных форм;

.        номенклатура гранул увеличивается и совершенствуется с каждым годом;

.        самые оптимальные способы приготовления гранул это влажный способ и способ структурной грануляции;

.        Гранулы АЦЦ являются лидером продаж гранул;

На основании изученных данных я могу сделать вывод, что гранулы являются важнейшей лекарственной формой с рядом преимуществ: более высокая устойчивость отсыревающих веществ после гранулирования; более быстрое растворение и улучшение вкуса некоторых сложных порошков после гранулирования; возможность совмещения вместе реагирующих веществ и другое.

Список литературы

1.      Перельман Я.М. «Анализ лекарственных форм» перераб. и доп. - М.: Медицина <http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9C%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0_(%D0%B8%D0%B7%D0%B4%D0%B0%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE)> 1961 г. - С. 66-68

.        Майский В. В., Муратов В. К. «Фармакология с рецептурой.» - 3-е изд., М.: Медицина <http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9C%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0_(%D0%B8%D0%B7%D0%B4%D0%B0%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE)>, 1986. - С. 49-50

.        Харкевич Д.А. «Фармакология: Учебник.» - 9-е изд., перераб., доп. и испр. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - С. 685-691

.        Приказ Минестерства Здравоохранения РФ №326 от 10 ноября 1997 г. - С. 4-5

.        Харкевич Д.А. «Фармакология: Учебник.» - 9-е изд., перераб., доп. и испр. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - С. 695-696

6.      Аничков С.В., Беленький М.Л. Учебник фармакологии. - МЕДГИЗ ленинградское объединение, 1955.

.        Крылов Ю.Ф., Бобырев В.М. Фармакология. - М.: ВХНМЦ МЗ РФ, 1999. - 352 с.

.        Кудрин А.Н., Скакун Н.П. Фармакогенетика и лекарства: серия «Медицина». - М.: Знание, 1975

.        Прозоровский В.Б. Рассказы о лекарствах. - М.: Медицина, 1986. - 144 с. - (Науч.-попул. мед. лит.).

10.    Д.А.Харкевич. Фармакология, М.2004. Д.А.Харкевич (ред.). Руководство к лабораторным занятиям по фармакологии. М. 2002

.        Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности; методические указания, 1997.

.        Приказы МЗ РФ:

.        № 305 от 16.10.97 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках";

.        № 214 от i6.07.97 "О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках";

.        № 308 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм";

.        №309 от 21. П.97 г "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек";