Детские лекарственные формы

Оглавление

Введение........................................................................................................... 2

Глава 1. Теоретическая характеристика детских лекарственных форм.......... 4

1.1. Понятие о лекарственных формах............................................................ 4

1.2. Специфические особенности детского организма и необходимость детских лекарственных форм........................................................................................ 6

1.3. Описание детских лекарственных форм................................................. 10

Глава 2. Практические примеры детских лекарственных форм.................... 15

Заключение..................................................................................................... 29

Список литературы........................................................................................ 31

Приложения.................................................................................................... 33

Введение.

Актуальность темы курсовой работы обусловлена тем, что в настоящее время вопрос детской фармакологии стоит остро и вызывает бурю споров. Совершенно очевидно, что эта область фармакологии далеко не совершенна и содержит массу противоречий. Особенно резкой критике подвергается в прессе фармакология для детей возрастом до года, поскольку для детей этого возраста вообще нет специальных лекарственных форм. Причин этому несколько.

К примеру, существует ошибочное мнение, что «ребенок – это очень маленький взрослый». Ошибочность данного суждения доказана и отечественными учеными, и иностранными специалистами. «Проблемы детского организма отличны от проблем взрослых, и метаболизм организма ребенка также отличен. Медикаменты должны быть приспособлены специально для него»[1]. Однако, на практике практически любое распространенное заболевание у ребенка лечится как такое же заболевание у взрослого, назначаются одни и те же препараты, только в меньшей дозе. Это - глубокая ошибка, влекущая за собой развитие патологии, а порой и трагический исход.[2]

Фирмы-производители, в особенности - отечественные, не стремятся к интенсивному выпуску специализированных препаратов для детей. Это дорого и не всегда выгодно. Поэтому капли, сиропы, порошки, предназначенные для детей, в большинстве своем производятся за рубежом. Как следствие, цены на такие препараты очень высоки.

По данным европейской комиссии[3], нехватка специальных лекарственных форм в педиатрии приводит к недостаточной терапевтической эффективности.

В связи с этим вопрос изучения детских лекарственных форм и их специфики является крайне актуальным.

Цель курсовой работы: рассмотреть детские лекарственные формы.

Целевая направленность исследования обусловила необходимость решения следующих задач:

1) изучить теоретически особенности детских лекарственных форм;

2) привести расчеты по 6 примерам детских лекарственных форм с рецептурой;

3) сформулировать выводы по работе.

Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы. Названия глав отражают их содержание.

Глава 1. Теоретическая характеристика детских лекарственных форм.

1.1. Понятие о лекарственных формах.

Чтобы лекарство было легче принимать, и оно подействовало нужным образом, ему придают определенный вид. При этом применяют различные добавки, позволяющие получить и сохранить форму, изменить неприятный вкус, удлинить (пролонгировать) действие препарата и так далее. Созданные таким образом таблетки, капсулы, растворы, свечи, мази, пластыри называют лекарственной формой.

Лекарственная форма – это форма, которую придают лекарственному веществу изготовители лекарств.[4]

Лекарственных форм великое множество. Условно их разделяют на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие и газообразные.[5] К твердым лекарственным формам относят таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, брикеты и тому подобные. В эту же группу входят и всевозможные сборы, составленные из нескольких видов лекарственного растительного сырья. Жидкие формы - различные растворы, суспензии, сиропы, капли, эмульсии, настойки, экстракты. Мягкие - мази, кремы, гели, линименты, пасты, свечи, пластыри; газообразные - средства для ингаляционного наркоза, аэрозоли и так далее. (См. Приложение 1).

Итак, какие же бывают лекарственные формы?

1) Твердые - таблетки, пилюли, порошки

2) Жидкие - микстуры, капли, полоскания

3) Мягкие - мази, пасты

Жидкие лекарственные формы:

- растворы

- суспензии

- эмульсии

- комбинированные растворы[6]

Итак, РАСТВОРЫ - это жидкая форма, полученная путем растворения одного или нескольких веществ, предназначенных для наружного или внутреннего применения. Также существуют растворы, предназначенные для внутривенного вливания, и среди лекарственных препаратов они считаются самыми быстродействующими и эффективными средствами.

СУСПЕНЗИИ - это соединение твердого вещества и жидкого стабилизатора. Применение только внутреннее. Это, как правило, жидкие, но очень густые средства, либо гели. Обладают смягчающим и обволакивающим действием, но не имеют такого мощного воздействия на организм, как растворы.

ЭМУЛЬСИИ - это соединения жидкостей с жидкостями. Применение как наружное, так и внутреннее, но наружное чаще.

КОМБИНИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ - это настои, отвары и слизи.

Итак, самыми эффективными являются жидкие лекарства - растворы, в особенности, когда они поступают в организм внутривенно: так они входят в контакт непосредственно с кровью, и оказывают самое направленное действие. При введении лекарства через кровь достигается максимальный эффект.

ТВЕРДЫЕ ВИДЫ ЛЕКАРСТВ - это таблетки и пилюли. В основном эта форма состоит из твердого основного вещества – например, порошка, и стабилизатора. Обладает менее активным эффектом, нежели жидкие лекарства, однако не теряет от этого своей эффективности. Особенность применения этих лекарств заключается в их медленном воздействии на организм - как минимум полчаса, и более. И, как правило, таблетки обладают более щадящим эффектом, нежели жидкие виды лекарств.

МАЗИ И ПАСТЫ - это мягкая форма лекарственного средства, как правило, сложная. Относится к древнейшим формам лекарственных зелий. О мазях упоминается в папирусе Эберса, трудах Гиппократа, Галена, Авиценны. Люди уже тогда учились изготавливать, изготавливали и применяли эти средства, и это пользовалось большим успехом. Применение исключительно наружное, лекарство попадает в организм через поры кожи, и, впитываясь, действует безотказно и эффективно. Основой для мази может являться жир или масло, а активным центром - порошок, или вытяжка вещества, которое и дает лечебный эффект.[7]

1.2. Специфические особенности детского организма и необходимость детских лекарственных форм.

Клиническая фармакология и фармакотерапия являются наименее изученными разделами современной педиатрии, интенсивно развивающейся в последнюю четверть ушедшего столетия. Несмотря на достижения в изучении особенностей этиологии, патогенеза, клинических проявлений, диагностики многих болезней в детском возрасте, успехи в лечении и профилактике (речь идет о третичной профилактике) более чем скромны, что вызывает у больных и лечащих их врачей не всегда оптимистические умонастроения. Причин как объективного, так и субъективного характера, надо полагать, существует немало. [8]

Главная из них - неизученность особенностей фармакокинетики, фармакодинамики, фармакогенетики лекарственных средств в организме детей в возрастном аспекте.

Если анатомо-физиологическим особенностям ребенка всегда уделяется внимание при изучении патогенеза заболеваний и их клинических проявлений в различные периоды детства, то особенности детского организма с фармакологических позиций либо недоучитываются, либо игнорируются. Врач-педиатр, принимая во внимание возрастные особенности ребенка, по существу упускает из вида направленность и характер обменных процессов, в том числе тех, знание которых так необходимо при назначении лекарственных средств больному. Именно для детей характерным является замедленный метаболизм лекарственных средств многих фармакологических групп. Ситуация усугубляется при назначении ребенку одновременно нескольких лекарственных средств, что является в реальной жизни правилом, а не исключением.

Сама по себе полипрагмазия обусловливает немалые трудности[9], ибо лекарственные взаимодействия у детей мало изучены, хотя врач-педиатр ориентирован на возможные проявления как антагонизма, так и синергизма препаратов. Некоторые лекарственные средства влияют на усвоение и метаболизм витаминов, особенно жирорастворимых, что не всегда своевременно корригируется у больных детей. Например, слабительные, холестирамин и ему подобные липидо-снижающие препараты нарушают абсорбцию витаминов А, Д, Е. Противосудорожные средства, некоторые антибиотики существенным образом изменяют метаболизм витамина К. Одновременно нарушается усвоение и метаболизм водорастворимых витаминов.

Метаболизм препаратов в детском возрасте иной, чем у взрослых. Многие ферментные системы детоксикации созревают постепенно в процессе развития ребенка. К ним, в частности, относится система микросомального окисления цитохром Р-450-оксидазы в печени, а также ферментные системы глутатион-редуктазы, глутатион-трансфераз, УДФ (уридиндифосфатглюкозы)-глюкуронилтрансфсразы и др. С возрастом изменяется чувствительность тканевых рецепторов к гормонам, гормоноподобным и другим препаратам с выраженным биологически активным действием. Немаловажно, что фармакокинетика и фармакодинамика многих лекарств в процессе роста ребенка могут чередоваться периодами снижения и повышения.

На кинетику и метаболизм лекарственных средств влияют следующие факторы[10]:

·   Изменяющийся с возрастом относительный объем распределения жидкостей у детей - относительное преобладание внеклеточной жидкости, что обусловливает особенности распределения в организме ребенка как водорастворимых, так и жирорастворимых лекарственных средств.

·   Замедленные темпы созревания ферментных систем печени, преобразующих лекарства в неактивные и водорастворимые формы.

·   Низкая величина почечной гломерулярной фильтрации у детей, ограничивающая процессы выведения лекарств и их метаболитов с мочой.

·   Сниженная способность белков печени (лигандины) и плазмы крови связывать лекарственные препараты и ксенобиотики.

·   Повышенная проницаемость мембранных структур капилляров, гематоэнцефалического барьера.

Необходимо также учитывать состояние желез внутренней секреции, как известно, играющих немаловажную роль в метаболизме лекарственных средств. При снижении функционального состояния щитовидной железы, тем более, при врожденном гипотиреозе, в той или иной мере изменяется превращение лекарств.

К числу неизученных аспектов педиатрии относится фармакогенетика, хотя именно генетическими факторами, детерминирующими процессы метаболизма, рецепции, иммунного ответа и т.п., во многом определяются переносимость лекарственных средств, их безопасность и эффективность.

В России практически не используются специальные детские лекарственные формы, применяющиеся за рубежом: глоссеты (небольшие таблетки для сублингвального применения), карамели, пастилки, бальзамы, кахеты (спрессованные лекарственные формы) и т.п. В лучшем случае, используются лишь в последнее время суспензии, суппозитории, содержащие высокоактивные в фармакологическом отношении ингредиенты. Ряд лекарственных форм (например, анальгинатол-суппозиторий) разработан на основе оригинальных технологий отечественной фармацевтической промышленностью и начинает внедряться в педиатрическую практику.

Педиатры, как правило, не придают должного значения фармакоэкономическому моделированию. Эффективность, безопасность, стоимость препаратов зачастую рассматриваются изолированно, как бы сами по себе. Эффективный препарат, стоимость которого может быть достаточно высокой, нередко для ребенка оказывается отнюдь не безопасным. Применяющиеся у взрослых схемы лечения не всегда могут быть экстраполированы на детей.

В педиатрии аспекту безопасности фармакотерапии уделяется мало внимания, в том числе при использовании лекарственных средств, высокоактивных в фармакологическом отношении.

В плане безопасности педиатры недостаточно осведомлены о побочных эффектах, возникающих вследствие отмены лекарственных средств. Много нерешенных вопросов касается так называемых стандартов, или формуляров, по ведению детей. Рекомендуемые у взрослых схемы лечения и третичной профилактики (т.е. после установления диагноза и проведенной терапии) в детском возрасте не всегда оказываются эффективными и обоснованными.[11]  

Назначая тот или иной препарат, педиатр старается учитывать совокупность всех объективных и субъективных факторов, сопутствующих лечебному процессу. Однако часто игнорируются свойства самого лекарственного средства, его фармакологические особенности, что нередко снижает эффективность и повышает риск побочных действий в случае неправильного использования. Не случайно И.П. Павлов сказал: "Вся фармакология стоит на том, что каждому средству принадлежит своя физиономия"[12].

1.3. Описание детских лекарственных форм.

Исключительно к детским препаратам можно отнести импортные витамины, которые часто рассчитаны именно на ребенка, и в случае передозировки не произойдет ничего страшного.

Заменители грудного молока матери тоже относятся к разряду сугубо детских препаратов. К сожалению, в России нет аналогов молока матери. Существуют зарубежные фирмы, например, NESTLE, которая выпускает одну из самых лучших молочных смесей, максимально повторяющую состав природного молока женщины.

По данным Европейской комиссии, от 50 до 90 процентов (в зависимости от области педиатрии) медикаментов, которые назначаются детям, никогда не проверялись на детях, специально никто не исследовал эффективность и безопасность данного препарата для ребенка.[13]

"Самыми исследованными специально для детей медикаментами обычно оказываются вакцины и антибиотики. Именно поэтому отсутствие специальных педиатрических исследований вызывает особые опасения при лечении более тяжелых заболеваний, таких, как рак"[14].

Рассмотрим примеры детских лекарственных форм подробнее.

Pilulae (Пилюли)

Пилюли — дозированная лекарственная форма в виде шариков весом от 0,1 г до 0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы. Пи­люли весом более 0,5 г называются болюсами (ВоП).

В, качестве вспомогательных веществ для приготовления пилюльной, массы могут употребляться: вода, спирт, глицерин, сахарный сироп, мед,_ экстракты (солодкового корня, полыни, одуванчика), крахмал, декстрин, сахар, порошок солодкового корня, абрикосовая и аравийская камедь, белая глина, бентонит и др.

Лекарственные вещества, входящие в состав пилюль, тщательно пере­мешивают. Если в состав пилюль входят ядовитые или сильнодействую­щие вещества, то их предварительно растворяют в воде, спирте или соответствующем растворителе; нерастворимые вещества тщательно растирают в мельчайший порошок с сахаром или же применяют в виде заранее приготовленных тритураций.

Из медикаментов, обладающих окислительными свойствами (нитрат серебра, перманганат калия) готовят массу с добавлением неорганиче­ских вспомогательных веществ — каолина или бентонита.

Жидкости; не смешивающиеся с водой, должны быть предварительно заэмульгированы экстрактом солодкового корня или абрикосовой ка­медью.

Пилюльная масса должна представлять собой однородную пластич­ную массу, легко отстающую от стенок ступки и пестика.

Готовые пилюли обсыпают порошком ликоподия или крахмалом, а пи­люли с окислителями — белой глиной.

Пилюли могут быть покрыты оболочками из сахара или веществ, пре­дохраняющих пилюли от действия желудочного сока.

Пилюли должны иметь правильную шарообразную форму, не изме­няющуюся при хранении. Поверхность пилюль должна быть сухой и гладкой. В разрезе пилюли должны быть однородны.

Колебания в весе отдельных пилюль не должны превышать ±5%.

Определение распадаемости. 1—2 пилюли помещают в коническую» колбу емкостью 100 мл и проводят определение, как указано в статье - «Tabulettae». Распадаемость пилюль — не более 1 часа.

Упаковка. Пилюли отпускают в коробках или банках. На рецепте и сигнатуре обозначают вес пилюльной массы.

Хранение. В сухом, прохладном месте. [15]

Olea pinguia (Масла жирные)

Жирные масла представляют собой смеси глицеридов различных вы­сокомолекулярных жирных кислот.

Жирные масла получают прессованием из семян и плодов. Для при­готовления инъекционных растворов применяют масла, получаемые хо­лодным прессованием из свежих семян.

Описание. Прозрачные, обычно более или менее окрашенные масля­нистые жидкости без запаха или со слабым характерным запахом.

Растворимость. Практически нерастворимы в воде, мало растворимы в спирте, легко — в эфире, хлороформе, петролейном эфире. Исключение составляет касторовое масло, легко растворимое в спирте, трудно — в петролейном эфире.

При исследовании жирных масел определяют цвет, запах, вкус, рас­творимость и числовые показатели.

Парафин, воск, смоляные масла. 1 мл масла нагревают с 10 мл 0,5 н. спиртового раствора едкого кали при непрерывном взбалтывании, при­чем омыление наступает очень быстро. Полученный прозрачный раствор не должен мутнеть от добавления 25 мл воды.

Перекиси, альдегиды. 1 мл масла взбалтывают в течение 1 минуты с 1 мл концентрированной соляной кислоты, прибавляют 1 мл эфирного раствора флороглюцина (1:1000) и снова встряхивают. Появление ро­зового или красного окрашивания указывает на наличие отбеленного или разложившегося масла, присутствие которого не допускается.

Мыла. В жирных маслах, применяемых для приготовления инъекцион­ных растворов (миндальное и персиковое), определение мыла проводит­ся следующим образом. 5 мл масла сжигают в фарфоровом тигле и про­каливают. Остаток не должен превышать 0,01%. К остатку прибавляют 1 мл свежепрокипяченной воды, растворяют при легком нагревании и добавляют 2 капли раствора фенолфталеина Жидкость не должна ок­рашиваться или появившееся слабо розовое окрашивание должно быст­ро исчезнуть, что указывает на содержание мыла в масле не более 0,001%.

Для жирных масел, не применяемых для приготовления инъекцион­ных растворов, реакцию на присутствие мыла проводят следующим об­разом: 50 мл воды, смешанной с 10 каплями раствора фенолфталеина, кипятят в конической колбе емкостью 250 мл в течение минуты, при этом раствор должен оставаться бесцветным. Затем к горячей воде приливают 5 г масла и кипятят еще 5 минут, после чего жидкость охлаждают до комнатной температуры, ставят на лист белой бумаги и прибавляют еще 10 капель раствора фенолфталеина Полученный раствор должен быть бесцветным, что указывает на отсутствие мыла или содержание его не более 0,01 %.

Числовые показатели. В жирных маслах определяют плотность, пока­затель преломления, кислотное число, число омыления и йодное число, указанные в соответствующих частных статьях. Хранение: в прохладном, защищенном от света месте. В аптеках — в хорошо укупоренных, заполненных доверху склянках; на складах — в жестянках.[16]

Глава 2. Практические примеры детских лекарственных форм.

Процесс изготовления детских лекарственных форм внутриаптечного производства довольно сложный и трудоемкий. Известно, что в общей структуре ассортимента на фармацевтическом рынке РФ детские лекарственные формы представлены небольшой номенклатурой.

Для написания рецептов использовались справочники.[17]^,[18]

Пример 1.

Rp.: Sol. Acidi borici 2% - 120 ml

             D.S. Полоскание.

Если растворитель не указан, то берём Aq. pur.

Водные растворы готовим весообъёмным способом.

       Расчёты                                                                                         ППК

1.Количество борной кислоты                                   Acidi borici 2,4

2,0 – 100                                                                            Aq. Pur. 120 ml   

          x – 120 ml            x=2,4 г                                                   V_общ.=120 ml

Борной кислоты <3%, берём 120 ml H₂О

Борная кислота – трудно растворима в холодной воде (1:25), хорошо растворима в горячей воде (1:3).

ПРИГОТОВЛЕНИЕ:

1. Подбирают отпускной флакон с пробкой, подставку для приготовления раствора, воронку с ватным тампоном, цилиндр для отмеривания горячей воды;

2. Готовят ватный тампон, промывают его дважды в подставку, ополаскивают её;

3. Свежую порцию воды очищенной процеживают и ополаскивают ею отпускной флакон;

4. С помощью цилиндра, предварительно ополоснув его горячей водой, отмеривают 120 ml горячей воды;

5. Помещают в подставку и растворяют в горячей H₂О очищ. 2,4 борной кислоты при взбалтывании;

6. Полученный раствор процеживают в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту и герметично укупоривают;

7. Наклеивают этикетку «Наружное», дополнительно: «Сохранять в прохладном месте», т.к. водные растворы быстро портятся, рецепт №;

8. Выписывают ППК, указывают V_общ.. 

Пример 2.

Rp:            Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0

                 Herbae Leonuri

                 Fоliorum Farfarae aa 20,0

                 Corticis Viburni 25,0

                 Aquaе purificataе ad 800 ml

                 D.S. По 1 ст. л. 3 р. в день.

Отвар коры калины готовят отдельно  Для этого мы должны из 1,0 коры получить 10 мл извлечения, так как кора калины относится к общему списку.

25,0 x 10 = 250 мл

Чтобы получить 250 мл водного извлечения необходимо взять 250 + 25,0 x 2 мл/г = 300 мл воды.

Для получения настоя нужно определить его объем: 800 мл - 250 мл = 550 мл.

Для этого нужно взять: 550 + 8,0 x 2,2 + 20,0 x 2 + 20,0 x 3 = 673 мл воды.

Технология:

В одну предварительно прогретую инфундирку помещаем 25,0 измельченной коры калины и 300 мл воды комнатной температуры и ставим на водяную баню на 30 минут, настаиваем при комнатной температуре 10 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 250 мл.

В другую предварительно прогретую инфундирку помещаем 8,0 корневищ с корнями валерианы, 20,0 травы пустырника и 20,0 листьев мать-и-мачехи и заливаем 673 мл воды очищенной комнатной температуры. Настаиваем на водяной бане 15 минут, при комнатной температуре 45 минут. После этого процеживаем в цилиндр, отжимаем и при необходимости доводим водой очищенной до 550 мл.

Рабочая пропись:

     Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0

     Herbae Leonuri 20,0

     Fоliorum Farfarae 20,0

     Aquaе purificataе 673 ml

     Corticis Viburni 25,0

     Aquaе purificataе ad 800 ml

     Vo = 800 ml

Пример 3.

Rp:            Infusi herbae Leonuri 200 ml

                 Analgini 5,0

                 Kalii bromidi

                 Natrii bromidi aa 4,0

                 Тincturae Valerianae 6 ml

                 M.D.S По 1 ст. л. 3 р. в день.

Vo = 200 мл + 6 мл = 206 мл

ЧП = 206 / 15 = 13

Анальгин, список Б. ВРД = 1,0, ВСД = 3,0

РД = 5,0 / 13 = 0,38

РД = 5,0 / 13 x 3 = 1,14

Дозы не завышены.

Расчеты:

% сухих веществ:

13,0 - 206 мл

x - 100 мл

x = 6,3% > 3% => влияет на Vводы

V воды = 200 + 20,0 x 2,0 (пустырник) - (5,0 x 0,68 (анальгин) + 4,0 x 0,27 (калия бромид)+ 4,0 x 0,26 (натрия бромид)) = 234,5 мл воды

Технология:

Ставим на водяную баню инфундирку, прогреваю 15 минут. Траву пустырника измельчаем до 7 мм, помещаем в инфундирку и заливаем 234 мл воды очищенной комнатной температуры. Ставим на водяную баню на 15 минут, затем настаиваем при комнатной температуре 45 минут, при периодическом помешивании.

Процеживаем в подставку через двойной слой марли и отжимаем. Отвешиваем 5,0 анальгина, растворяем, отвешиваем 4,0 калия бромида, растворяем, отвешиваем 4,0 натрия бромида, растворяем. Процеживаем через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводим водой очищенной до 200 мл через отжатое сырье. Переносим во флакон для отпуска, добавляем 6 мл настойки валерианы. Укупориваем и оформляем.

Пример 4.

Rp: Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0 - 200 ml

      D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день.

Проверка доз:

Листья дурмана - список Б (ВРД = 0,2; ВСД = 0,6)

ЧП = 200 / 10 = 20

Листьев дурмана = 2,0

РД = 2,0 / 20 = 0,1

СД = 0,1 x 4 = 0,4

Дозы не завышены.

В стандартном сырье по ГФ XI должно содержаться не менее 0, 25% алкалоидов. Узнаем, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 сырья:

0,25 - 100,0

x - 2,0

x = 0,005

Таким образом, требуется взять 0,005 чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% раствора соляной кислоты:

0,83 - 100,0

0,005 - x

x = 0,6 мл

То есть, чтобы полностью извлечь все алкалоиды, содержащиеся в 2,0 листьев дурмана, необходимо взять 0,6 мл р-ра HCl 1:10 (0,83%). HCl добавляется в инфундирку перед тем, как ее ставят на водяную баню.

Технология:

а) Используется стандартное сырье или производится рассчет по формуле:

x = (а x б) / в

б) На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% р-ра соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.

Пример 5.

Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 – 250 ml

        D.S. Полоскание.

Если в рецепте специально не указан растворитель, то применяют 0,9% раствор NaCl, уменьшающий раздражающее действие фурацилина и облегчающий его растворение.

       Расчёты                                                                                ППК

1.   Количество фурацилина                                          Furacilini 0,05

    1,0 – 5000 ml                                                                  Natrii chloridi 2,25

     x – 250 ml     x=0,05                                                         Aq. pur. 250 ml

                                                                                                 V_общ.=250 ml

2.   NaCl для получения 0,9%

            0,9 – 100

             x  - 250       x=2,25

3.   % сухих веществ <3%

4.   Количество H₂О – 250 ml

Фурацилин – жёлтый или зеленовато-жёлтый мелкокристаллический порошок. Очень мало растворим в воде, светочувствителен.

Технология:

1.   Подбирают отпускной флакон оранжевого стекла, воронку, колбу из термостойкого стекла, цилиндр;

2.   Промывают ватный тампон, ополаскивают отпускной флакон, колбу и цилиндр;

3.   В колбу отмеривают 250 ml H₂О pur., растворяют в ней 2,25 NaCl, помещают 0,05 фурацилина;

Пример: фурацилин отвешивают по правилу работы с красящими веществами.

4.   После полного охлаждения раствор процеживают, объём доводят до 250 ml;

5.   Помещают в отпускной флакон оранжевого стекла;

6.   Проверяют чистоту, гермитизируют;

7.   Наклеивают этикетку «Наружное», «Сохранять в прохладном месте», «Сохранять в защищённом от света месте». Выписывают ППК.

Пример 6.

    Rp.: Sol. Cupri sulfatis 10% - 200 ml

            D.S. Для спринцеваний.

       Расчёты                                                                             ППК

1.   Количество CuSO₄                                             Cupri sulf. – 20,0

           10,0 – 100 ml                                                       Aq. pur. Ad 200 ml

             x   - 200 ml      x=20,0

2.   Количество сухих веществ >3%

3.   H₂O pur. До 200 ml.

Сульфат меди – кристаллическое красящее вещество, легко растворимо в воде (1:3), но вследствие плохой смачиваемости реакция идёт медленно.

Технология:

1.   Подбирают отпускной флакон, воронку с фильтром, цилиндр, ступку с пестиком;

2.   В подставку отмеривают 150-170 ml H₂O;

3.   20,0 сульфата меди растирают в сухом виде, добавляя 10 ml H₂O очищ. (половинное количество по правилу Дерягина, увеличивая площадь соприкосновения с растворителем). Растирают, добавляют ~30 ml H₂О, растирают. Прозрачный раствор фильтруют в мерный цилиндр, осторожно, чтобы в ступке остался не растворённый осадок;

4.   Добавляют H₂О очищ., снова растирают и снова фильтруют;

5.   Эту операцию повторяем до тех пор, пока всё вещество не перейдёт в раствор;

6.   Через этот фильтр, ополоснув ступку и пестик, фильтруем оставшуюся воду в цилиндр до объёма 200 ml;

7.   Переносят раствор в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту, герметичность укупорки;

8.   Наклеивают этикетку «Наружное», «Сохранять в прохладном месте». Выписывают ППК.

Пример 7.

Rp.: Sol. Argenti nitratis 0,2% - 150 ml

        D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

I.   Проверка доз и расчёты:                                     ППК

                                                                                    Argenti nitratis 0,3

1) Количество AgNO₃:                                     Aq. pur. 150 ml

                                                                                      V_общ.=150 ml

      0,2  - 100 ml

       x   -  150 ml      x=0,3

2) Разовая доза 1 ст. ложки = 15 ml

                                        0,3 - 150 ml

                             x    - 15 ml     x=0,03

                        РД=0,03                 СД=0,09                    дозы

                        ВРД-0,03               ВСД=0,1             не завышены

3) % сухих веществ 0,2%<3%

Серебра нитрат – б/цв прозрачные кристаллы легко растворимые в воде. Под действием света темнеет. Применяют как антисептическое средство, прижигающее. Растворы в концентрации выше 2% отпускают только в руки врача. Список «А».

Технология:

1.   Подбирают подставку, отпускной флакон оранжевого стекла;

2.   Промывают свежеперегнанной очищенной водой тампон, ополаскивают подставку и отпускной флакон;

3.   В подставку отмеривают (150 ml) свежепрокипячённую очищенную воду, процеживают её в отпускной флакон;

4.   Оформляют рецепт на получение у провизора-технолога 0,3 нитрата серебра, получают его;

5.   Проверяют чистоту раствора. Если необходимо, процеживают через ватный тампон, промытый горячей водой. Укупоривают;

6.   Наклеивают этикетку: «Внутреннее», «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте». Пробку обвязывают колпачком, опечатывают. Выписывают сигнатуру, ППК.

До отпуска хранят под замком.

Заключение.

Итак, мы вкратце оговорили основные виды форм лекарственных препаратов, и, в частности, детских лекарственных форм.

Форма - это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при использовании которого достигается необходимый эффект.

Лекарственная форма является одним из факторов, определяющих действие лекарственного препарата.

За последние 10-20 лет наука о лекарствах и их производство шагнули далеко вперед. Созданы новые эффективные лекарственные формы, позволяющие сократить частоту приемов, обеспечить равномерное и длительное высвобождение действующих веществ, уменьшить вероятность побочных эффектов. Применение таких форм облегчает пользование лекарствами и дает более ощутимый результат в лечении.[19]

В частности, создано множество новых гомеопатических препаратов, пригодных к применению в детской практике. Возможность их использования наряду с аллопатическими лекарственными средствами позволяет получить быстрый лечебный эффект, и это значительно расширило применение гомеопатических препаратов в детской практике.[20]

Комплексные гомеопатические препараты выпускаются в виде стерильных растворов в ампулах для парентерального введения (п/п, внутримышечно, внутривенно), сублингвальных таблеток, гранул, карамели, капель для внутреннего применения, аэрозолей, ректальных свечей, мазей.

Практически все лекарственные формы гомеопатических средств приемлемы в педиатрической практике. Исключение для маленьких детей составляют карамели и оральные капли, содержащие большой процент спирта. Такие лекарственные формы, как таблетки и гранулы, применяют детям раннего возраста, предварительно растворив их в воде (в 1 чайной ложке).

Таким образом, особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Большое значение приобретает включение в комплекс лечения препаратов растительного происхождения и гомеопатических средств, применение специальных лекарственных форм для детей. С помощью этого возможно обеспечить безопасное и эффективное лечение и профилактику детских болезней. [21]

Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху.

Список литературы.

1. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов.— М.: ВИБ МЗ СССР, 1981.— С. 11–21.

2.  Методическое письмо по правилам приготовления, хранения и отпуска лекарственных форм для новорожденных - Методические рекомендации и указания аптекам г. Москвы,  1984, 1986, 1988 гг.

3.  Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года».

4. Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.

5. Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г., № 1 с. 53-54.

6. Каркищенко Н.Н. Фармакологические основы терапии (руководство и справочник для врачей и студентов). - М.: IMP - Медицина, 1996. - 560 с.

7.  Катцунг Б.Г. Базисная и клиническая фармакология: в 2-х томах/пер. с англ. -М.-СПб.: Бином-Невский Диалект, 1998. - Т.1 - 612 с. - Т.2 - 670 с.

8.  Кемпинскас В.В. Лекарство и человек - победы, надежды, опасности, поражения. - М.: Знание, 1984. - 96 с.

9. Классификатор лекарственных форм // Еженедельник «Аптека».— 2002.— № 31.— С. 7.

10.  Краткая медицинская энциклопедия: в 2-х т./под ред. В.И. Покровского. - 3-е изд. - М.: НПО "Медицинская энциклопедия", Крон-Пресс. 1994

11.  Крылов Ю.Ф., Бобырев В.М. Фармакология. - М.: ВХНМЦ МЗ РФ, 1999. - 352 с.

12.  Кудрин А.Н., Пономарев В.Д., Макаров В.А. Рациональное применение лекарств: серия "Медицина". - М.: Знание, 1977

13.  Кудрин А.Н., Скакун Н.П. Фармакогенетика и лекарства: серия "Медицина". - М.: Знание, 1975

14.  Кукес В.Г. Клиническая фармакология: Уч./Научн. ред. Байчурина А.З. - 2-е изд. - М.: ГЭОТАР Медицина, 1999. - 528 с.

15.  Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах - 13-е изд. - Харьков: Торсинг, 1997

16. Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл. ред. Крылов Ю.Ф. Ред. кол.: Вышковский Г.Л. (зам. гл. ред.) и др. - 7-е изд. - М.: РЛС-2004, 2004. - 1519 с.

17.  Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12-16.

18. Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; под ред. Т. С. Кондратьевой.— М.: Медицина, 1991.— С. 5–17.

19. Тихонов А. И., Ярних Т. Г. Технология лекарств.— Х.: Изд-во НФАУ; «Золотые страницы», 2002.— 704 с.

20.  Трунова М.А., Белоконь И.Ф. Итоги и перспективы создания детских лекарственных форм - Тезисы докладов 4-го всесоюзного съезда фармацевтов. Казань, 1986 г., с. 226.

21. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. В двух томах. Под ред. И. М. Перцева и И. А. Зупанца.— Х.: Изд-во НФАУ, 1999.

22. Чернявский М. Н. Латинский язык и основы фармацевтической терминологии. 2-е изд.— М.: Медицина, 1984.— С. 7–13.

Приложения

Приложение 1.

Классификация лекарственных форм и изделий медицинского назначения

В основу классификации легли названия лекарственных форм и изделий медицинского назначения, регистрируемые Министерством здравоохранения РФ. При отсутствии государственного стандарта на названия лекарственных форм и изделий медицинского назначения мы только систематизировали и упорядочили их с целью использования в системе справочников РЛС, включая настоящее издание.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Основа для мазей
Основа для суппозиториев

ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

НАСТОЙКИ МАТРИЧНЫЕ
ОПОДЕЛЬДОКИ
ТРИТУРАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ

ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ

Кора
Корни

- в брикетах

Корневища и корни

- в брикетах

Корневища с корнями

- в брикетах

Корневища

- в брикетах

Листья

- в брикетах

Плоды
Побеги
Семена
Слоевища
Соплодия
Столбики с рыльцами
Трава

- в брикетах

Цветки

- в брикетах

СБОРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

- в брикетах

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

АЭРОЗОЛЬ (СПРЕЙ)

- для наружного применения
- для перорального применения

- дозированный

- дозированный

- с максимальной дозировкой/действием
- с минимальной дозировкой/действием

- ингаляционный

- дозированный

- назальный

- дозированный

Спрей

- для наружного применения
- дозированный
- назальный

- для детей
- дозированный

Спрей-гель

- с максимальной дозировкой/действием

БРИКЕТЫ

ГЕЛЬ

- вагинальный
- глазной
- для наружного применения
- для носа
- для перорального применения
- ректальный
- с максимальной дозировкой/действием
- стерильный
- стоматологический

- зубной

ГРАНУЛЫ

- для детей
- для приготовления капель
- для приготовления раствора для внутриполостного введения
- для приготовления раствора для перорального применения
- для приготовления сиропа
- для приготовления суспензии

- для инъекций
- для перорального применения

- для детей

- для рассасывания
- дозированные

- для приготовления раствора для перорального применения

- для детей

- с максимальной дозировкой/действием

Микрогранулы

- дозированные

Микросферы

лиофилизированные для инъекций

ГУБКА

- стерильная

- прессованная

ДРАЖЕ

- жевательное
- пролонгированного действия

- депо
- ретард

- с максимальной дозировкой/действием

Микродраже

ИМПЛАНТАТЫ

Капсулы для имплантаций

- пролонгированного действия

Таблетки для имплантаций

КАПЛИ

- глазные
- глазные и для носа
- глазные и ушные
- детские
- для ингаляций
- для наружного применения
- для носа

- детские

- для перорального и наружного применения
- для перорального применения

- для перорального применения и для ингаляций
- зубные
- ушные

КАПСУЛЫ

- для детей
- для инъекций пролонгированного действия
- для наружного применения
- мягкие

- форте

- пролонгированного действия

- депо
- ретард

- с максимальной дозировкой/действием

- растворимые в кишечнике
- ректальные

- для детей

- с максимальной дозировкой/действием
- с чаем лекарственным
- твердые

Микрокапсулы

- для приготовления раствора для инъекций

Пеллеты

КОНЦЕНТРАТ

- для наружного применения
- для наружного и перорального применения
- для перорального применения
- для приготовления дезинфекционного раствора
- для приготовления инфузий
- для приготовления инфузий и раствора для перорального применения
- для приготовления инъекций
- для приготовления раствора для наружного применения
- для приготовления раствора для перорального применения
- жидкий

КРЕМ

- вагинальный
- для детей
- для носа

ЛИНИМЕНТ

МАЗЬ

- вагинальная
- глазная
- для носа
- жирная
- полужирная
- ректальная

МИКСТУРА

НАСТОЙКА

ПАСТА

- для перорального применения
- стоматологическая

- зубная

ПИЛЮЛИ

ПЛАСТЫРИ

- в комплекте
- с максимальной дозировкой/действием

ПЛЕНКА

- интравагинальная
- глазная лекарственная

ПОРОШОК

- для вдуваний
- для ингаляций/вдыхания

- лиофилизированный
- дозированный инхалер

- для наружного применения

присыпка

- детская

- для перорального применения
- для приготовления капель

- для приготовления глазных капель
- для перорального применения для детей

- для приготовления раствора

- дезинфекционного
- для наружного применения
- для перорального применения

- для детей

- инфузионного
- для инъекций

- для в/в введения

- для в/в капельного введения
- для в/в струйного введения

- для в/м введения
- для в/в и в/м введения

- для приготовления сиропа
- для приготовления суспензии

- детской

- для перорального применения

- с максимальной дозировкой/действием
- для перорального применения

- с максимальной дозировкой/действием

- для приготовления чая
- для приготовления шипучего напитка

- дозированный

- дозированный

- детский
- для приготовления раствора для перорального применения для детей

- зубной
- лиофилизированный

- для приготовления раствора для в/в введения
- для приготовления раствора для интраназального применения
- для приготовления инфузионного раствора
- для приготовления инъекционного раствора
- для приготовления раствора для наружного применения
- для приготовления раствора для перорального применения
- дозированный

- растворимый
- стерильный

РАСТВОР

- гемоконсерванта

- в комплекте

- дезинфекционный
- для внутриполостного введения
- для диализа

- для перитонеального диализа

- для ингаляций

- детский

- для ингаляционного наркоза
- для инфузий
- для инъекций

- внутриглазных
- изотонический
- масляный

- для в/м введения

- пролонгированного действия
- подкожных
- спиртовой

- для наружного применения

- стерильный
- стоматологический

- для наружного применения и для ингаляций
- для обработки и хранения контактных линз

- жестких контактных линз
- мягких контактных линз

- для перорального применения

- детский

- для перорального применения и для ингаляций
- для ректального применения
- для сублингвального применения
- ирригационный
- масляный

- для наружного применения
- для наружного применения и для ингаляций
- для перорального применения

- спиртовой

- для наружного применения
- для перорального применения

- стерильный

СИРОП

- для детей
- для новорожденных
- с максимальной дозировкой/действием

СУППОЗИТОРИИ

- вагинальные

глобули
овули
пессарии

- детские

- ректальные

- для новорожденных

- ректальные
- уретральные палочки

СУСПЕНЗИЯ

- глазная
- для ингаляций
- для интратрахеального введения

- детская

- для инъекций

- детская
- масляная
- пролонгированного действия

- для инъекций и интраназального введения
- для перорального применения

- детская
- дозированная
- с максимальной дозировкой/дейс твием

- для ректального введения
- микрокапсулированная

ТАБЛЕТКИ

- в комплекте
- вагинальные
- делимые
- диспергируемые

- с максимальной дозировкой/действием

- для детей

- делимые

- диспергируемые, ароматизированные

- растворимые

- ароматизированные

- для приготовления офтальмологического раствора

- глазных капель

- для приготовления раствора для наружного применения
- для приготовления раствора для перорального применения
- для приготовления шипучего напитка

- делимые

- для рассасывания
- жевательные

- для детей

- защечные или суббуккальные
- лингвальные
- покрытые оболочкой

- делимые
- для детей
- для приготовления суспензии для перорального применения
- пролонгированного действия

- депо
- с максимальной дозировкой/действием
- с минимальной дозировкой/действием
- ретард

- растворимые в желудке
- растворимые в кишечнике

- пролонгированного действия

- с максимальной дозировкой/действием
- с минимальной дозировкой/действием
- шипучие
- филмтаблетки

- филмтаблетки детские
- с максимальной дозировкой/действием

- пролонгированного действия

- делимые
- депо
- ретард
- ультраретард

- растворимые

- в желудке
- в кишечнике

- с максимальной дозировкой/действием
- с минимальной дозировкой/действием
- со средней дозировкой/действием
- сублингвальные

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ

Трансдермальная терапевтическая проводящая система

Пластырь - трансдермальная терапевтическая проводящая система

Трансдермальная терапевтическая система

Мазь - трансдермальная терапевтическая система
Гель - трансдермальная терапевтическая система
Пластырь - трансдермальная терапевтическая система

- с максимальной дозировкой/действием

ЭКСТРАКТ

- густой
- жидкий

- для инъекций
- для приема внутрь
- комбинированный

- масляный

- для наружного применения

- сухой

ЭЛИКСИР

- для детей

ЭМУЛЬСИЯ

- для ингаляций
- для инфузий
- для инъекций

- для в/в инъекций

- для наружного применения
- для носа
- для перорального применения

ПРОЧИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Аква-фумигатор
Бальзам

- для наружного применения
- для перорального применения

Бинт с салфеткой стерильные
Брикеты парафиновые
Брикеты пиротехнические
Газ

- сжатый

Гель для волос
Генератор инсектицидного дыма
Дуст
Желе
Жидкость

- в комплекте
- для ингаляционного наркоза
- для инъекций
- для наружного применения
- для перорального применения
- для снятия лака

Зубочистки
Ингалятор карманный
Каплеты (каплетки)

- для детей
- покрытые оболочкой

Карамель
Карандаш

- медицинский

Клей

- фибриновый

Контрацептив внутриматочный
Конусы зубные
Крем по уходу за кожей лица
Крем по уходу за кожей рук
Крем-лосьон
Крем-субстанция для приготовления косметических средств
Кубики

- для перорального применения

Лак для ногтей
Лак инсектицидный
Леденцы
Лента бумажная
Лента липкая
Липокрем
Ловушка клейкая
Ловушка световая
Лосьон

- детский

Маска по уходу за кожей лица
Масло

- детское
- для наружного применения

Масса густая
Маты инсектицидные

- маты-контейнеры

Мелок
Минидомик
Молочко по уходу за кожей лица
Мыло

- жидкое

Набор

- диагностический

- многокомпонентный

Нити зубные
Пастилки

- для детей

Пена

- для ванн

Пластина

- бумажная
- пиротехническая
- покрытая оболочкой

Плитка
Пломбировочные материалы
Повязка

- однослойная

Полоска перевязочная
Полоски восковые
Полотно
Помада
Порошок для использования в ветеринарии
Порошок для приготовления маски по уходу за кожей лица
Порошок смачивающийся
Приманка

- в контейнере
- гранулированная
- зерновая

Пудра
Рапидиск
Раствор инсектицидный
Реактив
Резинка жевательная
Римблок
Салфетка стерильная
Салфетки, пропитанные дезраствором
Смесь парогазовая
Смесь пиротехническая
Смесь сухая
Сок
Спираль
Сырье для производства биологически активных добавок
Таблетируемая масса
Таблетки для ветеринарного применения
Таблетки для приготовления пасты
Таблетки пиротехнические
Тальк-дезодорант
Тампоны стоматологические
Тест-система
Тоник по уходу за кожей лица
Чай лекарственный

- детский

Шампунь

- косметический
- шампунь-кондиционер

Шнур пиротехнический
Щетка зубная
Электрофумигатор
Эмульсия инсектицидная

СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ

СУБСТАНЦИЯ

- гранулы
- для инфузий
- жидкая
- кристаллическая
- лиофилизированная
- масляная
- нестабилизированная
- порошок
- стабилизированная
- стерильная

Композиция