Криотерапевтический комплекс 'КРИОТЕКС'

Криотерапевтический комплекс 'КРИОТЕКС'

Резюме бизнес-плана

На сегодняшний день среди основных задач развития фармацевтической отрасли в России и во всем мире является не только успешность лечения уже существующих заболеваний пациентов, но и недопущения их возникновения, т.е. мониторинг здоровья еще здорового человека, выявление негативных трендов еще до того, как они превратятся в заболевание.

Среди всех заболеваний, влекущих за собой смерть человека в отдельную группу можно выделить сердечно-сосудистые и онкологические заболевания. Также среди причин смертности и инвалидности трудоспособного населения России являются такие заболевания как сахарный диабет, туберкулез, заболевания опорно-двигательного аппарата. К сожалению, в современном мире наблюдается увеличение частоты встречаемости этих групп заболеваний и «омоложение» контингента больных. Сохранение жизни и здоровья пациентов возможно только при раннем обнаружении этих заболеваний. Существующие методы обследования (рентген, УЗИ и т.д.) обнаруживают изменения в организме очень поздно. В современной медицине пока нет ни простых и доступных средств ранней диагностики, ни средств мониторинга, которые позволят вовремя обратиться к врачу.

Анализируя проблему необходимо учитывать и «человеческий» фактор. Большинство людей, как правило, не обращаются в больницы и поликлиники, когда их что-то не сильно тревожит. В результате со временем у многих людей наблюдаются осложнения, запущенные заболевания и т.п. Это объясняется тем, что для постоянного контроля своего здоровья необходимо потратить много времени (запись к врачу, сдача анализов и т.п.) и немалое количество денежных средств, причем результат не всегда удовлетворяет пациентов. В случаях обращения в коммерческие медицинские учреждения, затраты как правило резко увеличиваются, так как в большинстве случаев назначаются комплексные анализы или обследования, которые обходятся очень дорого и опять же пациенты тратят на это много времени.

Ко всему прочему, при общем сокращении числа стационарных ДКУ всех уровней, понижении их статуса, уменьшении пропускной способности и коечного фонда, а также заметной недоукомплектованности врачами обозначилась тенденция развития стационарозамещающих технологий, в том числе технологий персонального мониторинга состояния различных систем организма человека, требующих значительной информационной поддержки в целях обеспечения накопления, хранения и доступа к полученным медицинским данным.

Решение - Криотерапевтический комплекс «КРИОТЕКС»

Благодаря развитию крио нано технологий стало возможно создание комплекса, реализующего методы криорефлексодиагностики. Данное направление сейчас очень сильно развивается во многих странах и, особенно в Израиле, поэтому любые технологии и решения в данном направлении вызывают повышенный интерес

Комплекс КРИОТЕКС решает широкий спектр вышеперечисленных проблем. Во первых время диагностики занимает до 40 минут, и пациент сразу получает исчерпывающий результат с рекомендациями по состоянию организма и его систем в целом. Таким образом, пациенту сразу становится понятно, на что стоит обратить внимание, а также понятно, к какому врачу идти дальше по необходимости и какие анализы выборочно надо будет сделать. В результате пациент экономит не только время, но и средства.

Доступность и дешевизна диагностики данным комплексом несомненно привлечет большое количество людей проходить обследование на постоянной основе.

Область применения комплекса весьма обширна. Он может стать незаменимым помощником врачей различных специальностей в поликлиниках, больницах и др. лечебно-профилактических учреждениях.

КРИОТЕКС позволяет:

выявить причину заболевания и направить на дальнейшее специальное обследование,

контролировать подбор и дозировку лекарств, а также эффективность проводимого лечения,

оптимально выбрать зоны воздействия при рефлексотерапии,

определять и прогнозировать заболевания на ранней стадии,

выполнять профессиональный отбор и диагностику состояния здоровья специального контингента (космонавты, летный состав, авиадиспетчеры, операторы АЭС и др.),

оптимизировать подготовку спортсменов к соревнованиям: контролировать состояние здоровья и корректировать режим тренировок и многое др.

Другой обширной сферой применения данного комплекса является производственная и другие области деятельности людей, особенно связанные с повышенной нагрузкой на персонал (авиадиспетчеры, работники транспорта, сотрудники энергетики, и др.), где необходимо проводить медицинскую диагностику быстро, фактически перед непосредственным выходом на дежурство, смену и т.п.

Комплекс КРИОТЕКС решает также специфические задачи, когда например трудно поставить диагноз пациенту, и возникают спорные вопросы по методам лечения, терапии, выбора лекарств и т.п. В таких случаях результаты криодиагностки могут дать дополнительную информацию врачам для определения более точного диагноза и соответственно лечения пациента.

Продукт, ключевые преимущества, новизна

Человеческое ухо является микросистемой, которая позволяет оценить вегетативный статус человека по ряду органов и систем. Существуют методы оценки состояния организма человека с помощью уха, начиная с простого зондирования, электродиагностики и термодиагностики. Метод зондирования не позволяет сделать точную оценку так как не имеет достаточного диапазона порогов оценки. Методы электродиагностики имеют большую погрешность измерений из-за изменчивости сопротивления кожного покрова человека в зависимости от состояния, настроения, внешней среды и других факторов. Метод холодовой диагностики позволяет получить наиболее точные данные, так как имеет более широкий диапазон чувствительности. В области холодовой диагностики существуют разработанные методы исследования, но отсутствуют технические решения, позволяющие доступно производить данную оценку. Прибор для оценки функционального состояния организма человека «Криотекс» совмещает в себе точность метода исследования с техническими решениями, позволяющими доступно производить точную оценку состояния организма человека.

Прибор для оценки функционального состояния организма человека «Криотекс» это криотерапевтический комплекс, состоящий из терапевтического устройства, охлаждающего зонда, кнопки Стоп, подключенной к терапевтическому устройству, охлаждающий зонд подключен к терапевтическому устройству. Новым в полезной модели является то, что комплекс содержит кнопку Старт, ЭВМ, программное обеспечение управления комплексом и обработки данных, при этом кнопка Старт подключена к терапевтическому устройству, терапевтическое устройство подключено к ЭВМ, ЭВМ оснащена программным обеспечением управления комплексом и обработки данных.

Задача обеспечения диагностики и терапии в одном комплексе решается тем, что устройством управляет ЭВМ с программным обеспечением, которое реализует режимы диагностики и терапии.

Задача исключения необходимости ручного ввода и обработки данных решается тем, что к устройству подключена ЭВМ с программным обеспечением, которое производит сбор и обработку данных в автоматическом режиме.

Задача обеспечения удобной работы рефлексотерапевта при проведении процедур диагностики и лечения решается наличием кнопки СТАРТ, подключенной к устройству, а также возможностью управления всеми процессами диагностики и терапии через программное обеспечение ЭВМ.

Предлагаемое техническое решение позволяет врачу-рефлесотерапевту производить рефлексотерапевтическую диагностику и терапию по аурикулярным точкам с использованием только одного прибора в автоматическом режиме. Программное обеспечение наглядно демонстрирует диаграммы вегетативного статуса человека что позволяет врачу более точно оценить норму и патологию. Таким образом комплекс обеспечивает врача удобным инструментом для решения задач диагностики и лечения.

На сегодняшний день в мире аналогов у данного прибора не существует. Среди приблизительно похожих комплексов можно назвать следующие два:

Аналог 1:

Известен способ холодового воздействия на рефлекторные зоны ушной раковины человека патент №2394549 RU, опубл. 2010. Данный способ позволяет осуществлять терапевтическое воздействие с доказанным терапевтическим эффектом для гипертонической болезни. Недостатком данного способа является необходимость проведения крио диагностики перед каждой процедурой терапевтического воздействия с помощью отдельного устройства.

Аналог 2:

Наиболее близким аналогом является устройство, реализующее способ оценки вегетативного статуса человека, описанное в патенте №2166906 RU, опубл. 2001. Данное устройство позволяет проводить комплексную оценку вегетативного статуса человека за 20-30 минут по нескольким органам и системам. Недостатком данного устройства является необходимость проведения оператором ряда вычислений в уме и ручного ввода данных в ЭВМ с ручной записью промежуточных результатов. Кроме этого, данное устройство ограничено реализацией только диагностической возможности.

Цель проекта: разработка программного обеспечения и доработка имеющегося прототипа до коммерческой версии

Задачи:

Реализовать в одном комплексе диагностику и терапию пациента на основании способа оценки вегетативного статуса человека.

Исключить необходимость ручного ввода и обработки данных.

Обеспечить удобную работу рефлекс терапевта при проведении процедур диагностики и лечения.

Вывод:

Внедрение и применение современных технологий в медицине, оснащение медицинских центов инновационной диагностической аппаратурой, автоматизация рабочих мест медицинского персонала приведут к повышению общего уровня качества медицинской помощи, а как следствие улучшения общего фона здоровья нации, при правильной профилактике заболеваний и их своевременного обнаружения.

Рынок

Ситуация на рынке диагностики

Одним из ключевых направлений современной медицины является диагностика, без которой не ставится ни один врачебный диагноз. Сегодня в этой сфере происходят серьёзные изменения, приводящие к кардинальным переменам в подходах и принципах лечения. Современные методы диагностики позволяют расшифровывать индивидуальный патогенез у пациентов, проводить мониторинг развития заболевания, оценивать риск факторов, влияющих на тяжесть заболевания, осуществлять правильный контроль за назначением и приёмом диагностический комплексов.

Хотя, Россия в данном вопросе старается не отставать от ведущих стран мира: в отечественной диагностике постоянно появляются новые, более информативные тесты, проводятся более полезные и значимые для врачей исследования, модернизируется оснащение. В то же время уровень услуг многих российских диагностических центров пока не соответствует мировому, а большинство населения не имеет доступа к высокотехнологичным диагностическим исследованиям.

Объем и динамика рынка

Отличительной чертой российского рынка медицинских диагностических услуг является превалирующая государственная форма собственности: сегодня государственные учреждения контролируют более 90% рынка диагностических услуг.

Высокие показатели, которые демонстрирует динамика развития рынка платных медицинских диагностических услуг. Так, исследование, проведенное в октябре 2008 г. агентством Discovery Research Group, показало, что медицинская диагностика стоит в тройке лидеров-сегментов рынка частной медицины в России. На ее долю приходится 10% рынка (доля рынка стоматологии оценивается экспертами в 60%, гинекологии - 20%).

Прирост рынка платной лабораторной диагностики в 2008 г. составил более 50%. Что касается общего числа частных специализированных лабораторий в стране, то, по мнению ряда экспертов, оно оценивается в 170. Москва лидирует по объему оказанных в России медицинских диагностических услуг.

В 2007 г. столичный рынок оценивался в 6 млрд. руб. Если в 2003 г. сегмент платных анализов, по данным ИК «Финам», оценивался примерно в 20 млн. долл., то в 2007 г. - в 70 млн. долл. при среднем чеке в 650 руб. и при средней стоимости анализа 130 руб. По разным оценкам, сегодня в Москве диагностические услуги оказывают порядка 60-70 организаций, из них не более 15 современных лабораторий, которые способны выполнять более 600 наименований исследований.

При полном проникновении на рынок диагностического комплекса КРИОТЕКС со средней стоимостью 100 000 рублей потенциал российского рынка составляет 90 млрд. рублей.

Конкуренты

На сегодняшний день в мире аналогов у данного прибора не существует. Среди приблизительно похожих комплексов можно назвать следующие два:

Аналог 1:

Известен способ холодового воздействия на рефлекторные зоны ушной раковины человека патент №2394549 RU, опубл. 2010. Данный способ позволяет осуществлять терапевтическое воздействие с доказанным терапевтическим эффектом для гипертонической болезни. Недостатком данного способа является необходимость проведения крио диагностики перед каждой процедурой терапевтического воздействия с помощью отдельного устройства.

Аналог 2:

Наиболее близким аналогом является устройство, реализующее способ оценки вегетативного статуса человека, описанное в патенте №2166906 RU, опубл. 2001. Данное устройство позволяет проводить комплексную оценку вегетативного статуса человека за 20-30 минут по нескольким органам и системам. Недостатком данного устройства является необходимость проведения оператором ряда вычислений в уме и ручного ввода данных в ЭВМ с ручной записью промежуточных результатов. Кроме этого, данное устройство ограничено реализацией только диагностической возможности.

Защита интеллектуальной собственности

Для обеспечения защиты инновационного продукта была подана заявка:

На изобретение

Планируется подать заявку:

На товарный знак

Заявки на патент и товарные знаки

Заявки были поданы по следующим классам:B       Диагностика; хирургия; опознание личности.

Диагностика; оборудование для проведения психологических опытов B 1/00         Приборы и инструменты для медицинского обследования внутренних полостей или трубовидных органов тела путем визуального осмотра или осмотра с применением фотографических средств, например эндоскопы.B 5/00   Измерение для диагностических целей (радиодиагностика 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн 8/00)

На данный момент заявки поданы на физическое лицо - изобретателя Фролова Дмитрия Викторовича. Перед началом реализации проекта все патенты на основании договоров отчуждения прав на получение патентов по заявке будут переданы на проектное юридическое лицо - ООО «КРИОТЕКС». В результате данных юридических процедур патентообладателем будет являться ООО «КРИОТЕКС».

Также, после прохождения этапа: «Клинические испытания» будет подана заявка на патентование способа лечения. Заявителем и патентообладателем будет выступать проектное юридическое лицо: ООО «КРИОТЕКС».

География защиты:

Территория защиты включает в себя СТРАНЫ - УЧАСТНИЦЫ НИЦЦКОГО СОГЛАШЕНИЯ. Всего 78 стран.

Риски

Стратегия выхода фондов из проекта

Выход фондов из проекта регулируется акционерным соглашением и предполагает несколько вариантов:

. Продажа компании. Фонд выходит из проекта вместе с остальными участниками.

. Выкуп доли Фонда (регулируется Соглашением об осуществлении прав участников): «Жилком ИТ» - 12%;

Гумеров С. Ф. - 26%

Белокобыленко А.А. - 26%

Смоляков Ю.Н. - 6%

ООО «МаксиФлэкс» - 5%

ООО «ФПИ РВК» - 25%

Управление проектом

Управление проектом будет осуществлять компания ООО «КРИОТЕКС». Основные задачи компании ООО «КРИОТЕКС» - это развитие и выведение на российский и мировой рынки инновационного Криотерапевтического комплекса для оценки функционального состояния организма человека «Криотекс».

Команда

Гумеров Сергей Фаритович

Контроль исполнения временных и финансовых параметров бизнес-плана.

Контроль разработки программного обеспечения.

Информационное сопровождение развития продукта и организация взаимодействия со стратегическими покупателями.

Организация взаимодействия с подрядными компаниями.

Проведение работ по тестированию программного обеспечения продукта.

Организация и контроль производственного процесса.

Сопровождение технической документации к продукту.

Смоляков Юрий Николаевич

Осуществление технических консультаций.

Оценка возможностей сервисов и производства заявленным целям проекта.

Контроль точности соблюдения технологии

Поиск оптимальных технологических возможностей для дальнейшего развития продукта.

Развитие интеллектуальной собственности.

Проведение технического анализа программного обеспечения продукта.

Белокобыленко Андрей Андреевич

Организация и контроль производственного процесса.

Поиск оптимальных технологических возможностей для дальнейшего развития продукта.

Проведение работ по тестированию работы комплекса на всех этапах развития продукта.

Организация и контроль процесса компоновки продукта.

Проведение демонстрационных мероприятий по тестированию продукта.

Сопровождение медицинской документации к продукту.

Мотивация команды

Модель бизнеса предусматривает мотивационные выплаты менеджменту проекта в размере 5% от операционной прибыли (EBITDA).

Оценка инвестиционной стоимости проекта

Оценка инвестиционной стоимости компании ООО «КРИОТЕКС» составляет:

money - 22 095 100 (двадцать два миллиона девяносто пять тысяч сто) рублей. money - 48 700 000 (сорок восемь миллионов семьсот тысяч) рублей.

Инвесторы приобретают долю 42 % за 16 000 000 (шестнадцать миллионов) рублей.

Финансовые показатели проекта

Продукт

Рефлексодиагностика берет начало в древнекитайской медицине. Этот способ диагностики заболеваний и особые способы рефлексотерапии прошли длинный путь отрицания, прежде чем доказали свою состоятельность и были признаны эффективными, безопасными и экономичными.

Патология любого органа начинается со скрытых изменений, которые не может уловить ни один современный медицинский прибор. Но эти морфофункциональные нарушения в одном органе обязательно отражаются на работе других связанных с ним органов и тканей. Иногда латентный период перед расцветом заболевания бывает очень коротким, а иногда и очень длинным. Уже доказано, что различные органы и системы организма меридионально связаны с определенными участками кожи (акупунктурными или биологически активными точками). Малейшее отклонение внутри организма немедленно отражается на этих точках в виде изменения величины магнитного поля, температуры, электрического сопротивления и т.п.

Терапевтических комплекс КРИОТЕКС проводит рефлексодиагностику по методу изменения холодовой чувствительности в биологически активных точках ушных раковин человека.

Данный метод измерения имеет большую точность показаний, так как человек способен различать изменения температуры от -20 до +20 градусов Цельсия с очень маленьким шагом - от 2 градусов Цельсия, в то время как другие методы рефлексодиагностики имеют большую погрешность.

Так метод тепловой рефлексодиагностики имеет большую погрешность измерения в силу того, что порог болевой чувствительности человека начинается от 50 градусов Цельсия а порог тепловой чувствительности начинается от 20 - 25 градусов Цельсия, таким образом тепловая рефлексодиагностика проводится в очень маленьком температурном диапазоне, кроме того, начиная с 25 градусов Цельсия шаг фиксируемых человеком температурных изменений больше, чем 2 градуса Цельсия.

Метод электрической рефлексодиагностики имеет большую погрешность измерения в силу того, что в основе данного вида диагностики лежит измерение сопротивления кожи человека, которое может сильно меняться от психологического (волнение) и физического (усталость) состояния, а также состояния окружающей среды (влажность, температура).

Метод холодовой рефлексодиагностики по мере развития крио технологий получил возможность более быстрого дальнейшего развития, так как до недавнего времени не существовало технологий производства миниатюрных крио элементов. Основным высокотехнологическим элементом данного комплекса является нано крио элемент - охлаждающий элемент (элемент Пельтье), имеющий очень маленькую площадь поверхности (около 1.5 на 1.5 мм.).

Достоинства КРИОТЕКС.

Быстрота исследования. В течение 30 - 40 минут Вы получаете результат.

Позволяет сразу переходить к целенаправленной рефлекторной коррекции выявленных функциональных отклонений.

При относительной простоте обследования можно получить объективную информацию о состоянии всех систем организма.

Данный комплекс незаменим в тех случаях, когда противопоказаны инструментальные исследования ввиду особенности состояния больного (пожилой или детский возраст, патология сердца, беременность и т.д.).

Позволяет быстро оценить эффективность проводимой терапии.

Безопасность проведения диагностики - вся процедура диагностики проводится методом кратковременного холодового воздействия в диапазоне температур от +20 до -20 градусов Цельсия, что для человека не является опасным.

Маркетинговые исследования показывают, что за последние 10 лет наблюдается рост интереса к различным методам и комплексам рефлексодиагностики. Это направление медицины бурно развивается во всем мире такими странами как США, Франция, Германия, Израиль и многими другими. Причиной тому служит безопасность, простота и эффективность методов рефлексодиагностики. Также развиваются различные центры обучения медицинского персонала по использованию данных комплексов. Все большее количество медицинских учреждений, а также различных оздоровительных центров проявляют интерес к такому виду оборудования, как КРИОТЕКС. Причиной тому служат не только плюсы рефлексодиагностики, но и легкость и быстрота обучения медицинского персонала, дешевизны данных приборов, высокой окупаемости применения такого рода услуг.

До сих пор основное развития получала электрическая рефлексодиагностика в силу простоты технологической реализации приборов и комплексов.

Крио рефлексодиагностика особо не затрагивалась в силу отсутствия до недавнего времени необходимых технологий, хотя сами методы исследований совершенствовались и развивались.

Благодаря развитию крио нано технологий стало возможно создание комплекса, реализующего методы криорефлексодиагностики. Данное направление сейчас очень сильно развивается во многих странах и особенно в Израиле, поэтому любые технологии и решения в данном направлении вызывают повышенный интерес.

Физиотерапия, на данный момент, является одним из самых популярных и безопасных методов лечения. Физиотерапия (греч. physisприрода + therapeiaлечение; синоним: физическая терапия, физикальная терапия, физиатрия) - область медицины, изучающая физиологическое и лечебное действие природных и искусственно создаваемых физических факторов и разрабатывающая методы использования их с профилактическими и лечебными целями; совокупность физических методов лечения и их практическое применение. В физиотерапии используются нехимические и не лекарственные диагностический комплексы, а используются физические факторы: токи, магнитное поле, лазер, ультразвук. А также, могут использоваться различные виды излучений: ультрафиолет, инфракрасный, поляризованный свет. Задача физиотерапии - это достижение наибольшего терапевтического эффекта при наименьшей нагрузке на организм путём усиления специфического и ослабления неспецифических компонентов действия физических факторов. Для этого последние не редко используются в прерывистом (импульсном) режиме и в малых дозах. Выбор фактора, его дозы и способы применения, а также сочетания нескольких факторов определяется формой и стадией болезни, состоянием организма, индивидуальной реакцией организма на тоилииное воздействие. Основные методы физиотерапии показаны почти при всех заболеваниях внутренних органов; а противопоказания к ним носят относительный характер. Они базируются на принципах индивидуализации, динамичного, комплексного, курсового применения. Физиотерапия включает в себя, такие методы лечения, как электротерапия, индуктотермия, УВЧ-терапия, ДМВ-терапия, СМВ-терапия, КВЧ-терапия, аэроионотерапия, магнитотерапия, ультразвуковая, светолечение, ультрафиолетовые облучатели, лазеры, ингаляторы, кислородная терапия, аромафитотерапия, водолечение, теплолечение и массаж.

Для выбора вида физиотерапии и повышения ее эффективности необходимы современные методы диагностики и соответствующие приборы и комплексы.

К таким приборам и относится разрабатываемый терапевтический комплекс, который производит диагностику и оценку вегетативного статуса человека.

Оценка вегетативного статуса необходима для выбора адекватного лечения различных нозологических форм. Она обеспечивает возможность обнаружения «предболезней», т.е. такого состояния организма, когда клинических проявлений еще нет, но в организме уже существует отклонения в механизмах регуляции физиологической нормы. Кроме того, оценка вегетативного статуса дает возможность выявления адаптационного резерва той или иной физиологической системы и на самой ранней стадии предболезни обеспечить профилактику заболевания.

Вегетативная (автономная) нервная система в составе симпатической, парасимпатической и метасимпатической частей регулирует физиологические процессы внутренних органов, обеспечивая адекватное функциональное состояние всех органов и тканей, в том числе и центральной нервной системы. Деятельность органов и систем постоянно находится под влиянием симпатического и парасимпатического отделов вегетативной нервной системы и определяется уровнем их постоянного возбуждения, получившего название вегетативного тонуса. Тоническая равнозначность симпатического и парасимпатического отделов или преобладание одного из них лежит в основе для классификации вегетативного тонуса организма. В норме уровень активности симпатической и парасимпатической системы сбалансирован таким образом, что обеспечивает оптимальное функционирование организма, для действующего влияния внешней и внутренней среды и текущих потребностей организма. Такое состояние активности вегетативного равновесия систем определяется как эйтонический тип. Отклонение от состояния равновесия, при котором преобладает тонус симпатической нервной системы, обозначается как симпатикотонический тип, а при преобладании тонуса парасимпатической системы - парасимпатический тип.

Описание работы устройства:

В начале работы с комплексом врач вводит личные данные пациента с помощью программного обеспечения (6) в ЭВМ (4), далее в программе выбирается диагностический режим работы комплекса. Диагностика производится по способу оценки вегетативного статуса человека. Программа показывает точку на ушной раковине, которую необходимо оценивать. После этого врач прикладывает зонд (3) к указанной точке, нажимает кнопку ПУСК (5), после чего управляющий блок (9) запускает генератор импульсов (8), который генерирует последовательность импульсов для зонда (3), передаваемых через блок управления (7). Последовательность импульсов определяет значения температуры охлаждающего зонда. При достижении порога холодовой чувствительности пациент нажимает на кнопку СТОП (2), сигнал с которой передается на блок управления (9) терапевтического устройства (1) и далее через порт ввода-вывода (10) на ЭВМ (4), после чего ПО (6) фиксирует значение порога для данной точки. Далее данный алгоритм повторяется для всех аурикулярных точек в соответствии со способом оценки вегетативного статуса человека. По завершении диагностики пациента, ЭВМ (4) с помощью программного обеспечения (6) производит запись, анализ и обработку полученных данных. Анализ, обработка и отображение данных производится в соответствии со способом оценки вегетативного статуса человека. Далее врач при помощи программного обеспечения (6) и ЭВМ (4) может выбрать режим терапии.

В режиме терапии на основании результатов диагностики, врачом выбираются точки на ушной раковине для проведения аурикулотерапевтического воздействия в соответствии со способом по патенту №2394549 RU. Врач прикладывает охлаждающий зонд к выбранной точке и нажимает кнопку ПУСК (5), сигнал с которой через блок управления (9), порт ввода-вывода (10) поступает на ЭВМ (4). Программное обеспечение (6) подает на терапевтическое устройство (1) команду запуска терапевтического режима. Блок управления (9) запускает генератор (8), который генерирует терапевтический импульс и посылает его на зонд (3) через блок управления зондом (7). По завершении терапевтического воздействия управляющий блок (9) отключает зонд (3) автоматически.

Вывод:

Предлагаемое техническое решение позволяет врачу-рефлесотерапевту производить рефлексотерапевтическую диагностику и терапию по аурикулярным точкам с использованием только одного прибора в автоматическом режиме. Программное обеспечение наглядно демонстрирует диаграммы вегетативного статуса человека что позволяет врачу более точно оценить норму и патологию. Таким образом комплекс обеспечивает врача удобным инструментом для решения задач диагностики и лечения.

Технологии продукта

Проектируемый терапевтический комплекс относится к медицине, а точнее к рефлексодиагностике.

Для определения порога холодовой реакции используется терапевтическое устройство, обеспечивающее охлаждение наконечника зонда в диапазоне температур от +20 до -20 градусов Цельсия импульсами длительностью 0,5 с с понижением на 2 градуса Цельсия с паузой между импульсами 1 с. Охлаждающим наконечником прикасаются к месту проекции Р3 на ушной раковине. В момент появления ощущения импульса холода, испытуемый нажимает кнопку «Стоп» и наконечник криозонда отнимают от Р3. После окончания тестирования одной Р3 значение измененного порога Холодовой реакции заносится в таблицу и происходит переключение к тестированию новой Р3. Начинают зондирование с правой ушной раковины. Полученные данные обрабатываются программным обеспечением на ЭВМ.

Программное обеспечение должно содержать ряд тестов, предназначенных для диагностики различных органов и систем. Используя необходимое сочетание тестов, возможна детальная локализация поражения.

Внешний вид меню базового теста должен отражаться на экране компьютера в доступной форме.

Алгоритм обработки результатов обследования должен позволять отобразить состояние вегетативного тонуса, вегетативной реактивности, вегетативного обеспечения деятельности физиологических систем в виде графиков и таблиц.

Данное программное обеспечение позволит пользоваться прибором, не приобретая дополнительного дорогостоящего оборудования по расшифровке данных. Т.е оно сможет быть установлено на любой стационарный компьютер (ноутбук), обладающий средне статистическими параметрами. Программное обеспечение должно позволять любому врач, не обладающему специальными навыками пользоваться прибором.

Требования к компьютерному оснащению должны быть примерно следующие:

процессор Pentium-133 (минимум);

оперативная память — 32 МБ;

видеокарта с режимом цветовой палитры High Color 24 разряда (True Color) при разрешении экрана 800x600 точек;

свободное пространство на жестком диске — от 20 МБ;

звуковая карта;

струйный или лазерный принтер;

операционная среда Microsoft Windows 95/98.

Программное обеспечение выполняет следующие функции:

Управление прибором.

Сбор и запись полученных данных.

Обработка полученных данных.

Вывод этапов диагностики и ее результатов в удобной для понимания графической форме.

Создание отчетов по результатам диагностики.

Создание формы рекомендаций по проведению необходимой терапии (на что надо обратить внимание).

Хранение результатов диагностики для сбора статистики и анализа эффективности дальнейшей терапии.

Аппаратные требования к запуску программы:

Процессор Intel Pentium III 600 Мгц, 256 Мб ОЗУ, HDD 10 Гб, операционная система от Microsoft Windows XP.

Процедура работы программы:

Врач-терапевт запускает программу и вводит входные данные: Имя Фамилию и Отчество пациента, его возраст, пол, дату диагностики, далее запускает режим ДИАГНОСТИКА.

При подключении к терапевтическому устройству программа определяет факт подключения, после чего происходит синхронизация (обмен данными) с управляющим устройством комплекса. После этого программное обеспечение готово к приему, записи и обработке данных от терапевтического устройства.

Далее программа выводит на экран ЭВМ схему биологически активных точек на ушной раковине человека с индикацией той точки, которую необходимо диагностировать в данный момент, терапевт прикладывает к нужной точке охлаждающий зонд, по готовности пациента нажимает кнопку СТАРТ, после чего программа выполняет алгоритм ДИАГНОСТИКА, терапевтическое устройство выполняя команды программы генерирует последовательность специальных импульсов, по факту фиксации пациентом изменения температуры, а именно нажатия пациентом кнопки СТОП, программа фиксирует данные с управляющего устройства и запоминает их. Весь процесс повторяется по всем биологически активным точкам и на обоих ушных раковинах пациента, согласно выводимой программой информацией на экран. По завершении диагностики, программное обеспечение производит анализ полученных данных и генерирует графический и табличный отчеты, а также лист рекомендаций для пациента. Обработанные данные также запоминаются в архиве данных, откуда их можно извлекать и сравнивать результаты нескольких диагностик, тем самым определяя эффективность терапии для данного пациента.

По завершению процесса диагностики программное обеспечение производит анализ данных и выдачу графическо-текстового отчета с рекомендациями по терапии.

Пример отчетов по результатам диагностики:

Описание программы комплекса КРИОТЕКС.

Программное обеспечение выполняет следующие функции:

Управление прибором.

Сбор и запись полученных данных.

Обработка полученных данных.

Вывод этапов диагностики и ее результатов в удобной для понимания графической форме.

Создание отчетов по результатам диагностики.

Создание формы рекомендаций по проведению необходимой терапии (на что надо обратить внимание).

Хранение результатов диагностики для сбора статистики и анализа эффективности дальнейшей терапии.

Аппаратные требования к запуску программы:

Процессор Intel Pentium III 600 Мгц, 256 Мб ОЗУ, HDD 10 Гб, операционная система от Microsoft Windows XP.

Описание работы программы:

Врач-терапевт запускает программу и вводит входные данные: Имя Фамилию и Отчество пациента, его возраст, пол, дату диагностики, далее запускает режим ДИАГНОСТИКА с выбором алгоритма (вида теста) проведения диагностики.

При подключении к терапевтическому устройству программа определяет факт подключения, после чего происходит синхронизация (обмен данными) с управляющим устройством комплекса. После этого программное обеспечение готово к приему, записи и обработке данных от терапевтического устройства.

Далее программа выводит на экран ЭВМ схему биологически активных точек на ушной раковине человека с индикацией той точки, которую необходимо диагностировать в данный момент, терапевт прикладывает к нужной точке охлаждающий зонд, по готовности пациента нажимает кнопку СТАРТ, после чего программа выполняет выбранный врачом алгоритм диагностики, терапевтическое устройство выполняя команды программы генерирует последовательность специальных импульсов, по факту фиксации пациентом изменения температуры, а именно, нажатия пациентом кнопки СТОП, программа фиксирует данные с управляющего устройства и запоминает их.

Весь процесс повторяется по всем биологически активным точкам и на обоих ушных раковинах пациента, согласно выводимой программой информацией на экран. По завершении диагностики, программное обеспечение производит анализ полученных данных и генерирует графический и табличный отчеты, а также лист рекомендаций для пациента. Обработанные данные также запоминаются в архиве данных, откуда их можно извлекать и, сравнивать результаты нескольких диагностик, тем самым определяя эффективность терапии для данного пациента.

Пример отчета, выдаваемого программой по результатам диагностики.

Сфера применения продукта:

Осуществляется диагностика заболеваний на донозологической стадии, когда в органах выявляются функциональные отклонения от нормы, которые не выявляются обычными диагностическими методами, но представляют собой сигнал о риске развития заболевания состоянии того или иного органа.

Криовегетодиагностика позволяет осуществлять мониторинг патологии, обеспечивает получение прогноза развития нарушений в организме и проведение превентивных дифференцированных лечебных мероприятий.

Отличительные черты нового метода диагностики вегетативного статуса:

Зондирующий холодовой сигнал является естественным для организма физическим фактором и дозируется минимально по длительности и интенсивности на уровне порога восприятия.

В отличие от других методов рефлексодиагностики, пороговый холодовой стимул не изменяет состояния нервных центров регуляции организма. Процедура криотеста безопасна, не утомительна для пациента, осуществляется за 10-15 минут.

Дается количественная и качественная оценка вегетативного статуса непосредственно по показателям реакций стволовых и корковых структур головного мозга.

Практическое применение:

Область применения комплекса весьма обширна. Он может стать незаменимым помощником врачей различных специальностей в поликлиниках, больницах и др. лечебно-профилактических учреждениях.

КРИОТЕКС позволяет:

выявить причину заболевания и направить на дальнейшее специальное обследование,

контролировать подбор и дозировку лекарств, а также эффективность проводимого лечения,

оптимально выбрать зоны воздействия при рефлексотерапии,

определять и прогнозировать заболевания на ранней стадии,

выполнять профессиональный отбор и диагностику состояния здоровья специального контингента (космонавты, летный состав, авиадиспетчеры, операторы АЭС и др.),

оптимизировать подготовку спортсменов к соревнованиям: контролировать состояние здоровья и корректировать режим тренировок и многое др.

Диагностический комплекс предназначен:

Для врачей разных специальностей (кардиология, пульмонология, эндокринология, гастроэнтерология, нефрология, гинекология, неврология, педиатрия) криорефлексотест аурикулярный позволяет выявить наиболее вероятную причину заболевания, проводить комплексное дифференцированное лечение, направить пациента на дополнительное обследование

Индивидуальный подбор лекарств и их дозировок

Для специалистов организации ОМС и ДМС - оценка состояния здоровья организма и отдельных органов и систем человека

Составление индивидуального «паспорта здоровья»

Выявление и прогноз развития заболеваний на ранней стадии

Определение соответствия норме показателей вегетативного статуса здоровых людей «групп риска»

Объективный контроль эффективности проводимого лечения

Для рефлексотерапевтов - оптимальный выбор зон воздействия и методов акупунктурной терапии

Профессиональный отбор и текущая функциональная диагностика здоровья специального контингента (руководители высокого уровня, операторы сложных технических систем, и т.п.)

В спорте - оптимизация индивидуального тренировочного режима и контроль «восстановления» спортсмена, оценка функционального состояния организма спортсмена перед стартом с рекомендациями по его коррекции и мобилизации резервов.

Для реабилитационных отделений - определение направлений и текущий контроль эффективности индивидуальных оздоровительных или профилактических программ

Практических аналогов этого прибора в мире нет, поэтому несколько крупных компаний, уже заинтересовались закупкой и продажей данного оборудования.

Описание проблем, которые поможет решить комплекс

На сегодняшний день среди основных задач развития фармацевтической отрасли в России и во всем мире является не только успешность лечения уже существующих заболеваний пациентов, но и недопущения их возникновения, т.е. мониторинг здоровья еще здорового человека, выявление негативных трендов еще до того, как они превратятся в заболевание.

Среди всех заболеваний, влекущих за собой смерть человека в отдельную группу можно выделить сердечно-сосудистые и онкологические заболевания. Также среди причин смертности и инвалидности трудоспособного населения России являются такие заболевания как сахарный диабет, туберкулез, заболевания опорно-двигательного аппарата. К сожалению в современном мире наблюдается увелечение частоты встречаемости этих групп заболеваний и «омоложение» контингента больных. Сохранение жизни и здоровья пациентов возможно только при раннем обнаружении этих заболеваний. Существующие методы обследования (рентген, УЗИ и т.д.) обнаруживают изменения в организме очень поздно. В современной медицине пока нет ни простых и доступных средств ранней диагностики, ни средств мониторинга, которые позволят вовремя обратиться к врачу.

Анализируя проблему необходимо учитывать и «человеческий» фактор. Большинство людей, как правило, не обращаются в больницы и поликлиники, когда их что-то не сильно тревожит. В результате со временем у многих людей наблюдаются осложнения, запущенные заболевания и т.п. Это объясняется тем, что для постоянного контроля своего здоровья необходимо потратить много времени (запись к врачу, сдача анализов и т.п.) и немалое количество денежных средств, причем результат не всегда удовлетворяет пациентов. В случаях обращения в коммерческие медицинские учреждения, затраты как правило резко увеличиваются, так как в большинстве случаев назначаются комплексные анализы или обследования, которые обходятся очень дорого и опять же пациенты тратят на это много времени.

Ко всему прочему, при общем сокращении числа стационарных ДКУ всех уровней, понижении их статуса, уменьшении пропускной способности и коечного фонда, а также заметной недоукомплектованности врачами обозначилась тенденция развития стационарозамещающих технологий, в том числе технологий персонального мониторинга состояния различных систем организма человека, требующих значительной информационной поддержки в целях обеспечения накопления, хранения и доступа к полученным медицинским данным.

Уникальность проектируемого диагностического комплекса

Благодаря инновационным технологиям, на основе которых спроектирован прибор, удалось достичь свойств, которые на данный момент не доступны современным диагностическим методам:

способность полностью на самой ранней стадии диагностировать заболевания;

в течении одного приема у врача-диагноста выработать индивидуальную тактику лечения;

продиагностировать весь организм человека в течении короткого времени;

низкая стоимость диагностики;

высокая безопасность для пациентов;

Данный комплекс незаменим в тех случаях, когда противопоказаны инструментальные исследования ввиду особенности состояния больного (пожилой или детский возраст, патология сердца, беременность и т.д.).

Стадия развития

На сегодняшний день завершены следующие этапы КРИОТЕКС:

Разработан прототип комплекса

Проведены малоформатные испытания на добровольцах

Управление интеллектуальной собственностью (ИС) будет осуществляться по трем направлениям - правовая защита, развитие ИС и реализация прав.

Патентно-классификационная принадлежность продуктаB       Диагностика; хирургия; опознание личности.

Диагностика; оборудование для проведения психологических опытов B 1/00         Приборы и инструменты для медицинского обследования внутренних полостей или трубовидных органов тела путем визуального осмотра или осмотра с применением фотографических средств, например эндоскопы.B 5/00   Измерение для диагностических целей (радиодиагностика 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн 8/00)

Патентная защита инновационного продукта

Право автора на изобретение, научную идею, разработки, новое изделие или новую технологию является интеллектуальной собственностью. Патент на изобретение удостоверяет авторское право на изобретение, приоритет изобретения и исключительное право на использование изобретения в течение срока действия патента. Отношения, возникающие в связи с созданием, правовой охраной и использованием изобретений, полезных моделей и промышленных образцов (объекты промышленной собственности) регулирует Патентный закон Российской Федерации.

Автор заключает с ООО «КРИОТЕКС» договор о передаче Обществу прав на получение патента на основании заявки на получение патента. Патентообладателем изобретения будет являться ООО «КРИОТЕКС» . Соответственно ООО «КРИОТЕКС» будет являться единственным обладателем прав на изобретение

Предметом вышеназванного договора отчуждения является патентная заявка на изобретение:

Международная заявка ________________ на изобретение «Средство для профилактики и лечения инфекционных заболеваний и коррекции патологических состояний живого организма».

Результаты независимого патентного исследования, проведенного в отношении вышеуказанной заявки с целью определения патентоспособности и патентной чистоты, показывают, что указанное выше изобретение является в целом патентоспособным.

Информационное сопровождение развития диагностического комплекса будет осуществляться автором-разработчиком диагностического комплекса и сотрудниками компании «КРИОТЕКСа» через научные публикации, презентацию результатов проекта на научных и научно-практических конференциях, через публикации на сайте ООО «КРИОТЕКСа» и СМИ.

Защита нарушенных прав будет осуществляться на протяжении всего времени действия патентов самим патентообладателем ООО «КРИОТЕКСа» (с привлечением юридической службы ООО «КРИОТЕКСа»). Защита нарушенных прав включает в себя - отслеживание нарушений, защиту своих интересов в Арбитражном суде или Палате по патентным спорам, внесудебную защиту.

Реализация прав на интеллектуальную собственность может быть осуществлена путем лицензирования диагностического комплекса, где в качестве лицензиара будет выступать компания ООО «КРИОТЕКСа», а также путем производства и продажи диагностического комплекса, как в Российской Федерации, так и за ее пределами.

Обзор Рынка:

Несмотря на бурное развитие российского рынка диагностических услуг, в структуре диагностических исследований по прежнему остаётся высокой доля рутинных, малоинформативных методов диагностики. В частности, в функциональной диагностике их число в различных регионах России колеблется от 70 до 90%. В медицинских учреждениях первичного звена здравоохранения от 20 до 70% диагностических исследований, особенно при проведении массового скрининга, назначаются без учёта клинических потребностей, специфичности и чувствительности тестов.

Диаграмма 1. Отраслевая структура рынка диагностики в России

Самыми динамично развивающимися сегментами являются Диагностическое оборудование и изделия с высокой степенью визуализации

Диаграмма 2. Темпы прироста мирового и российского рынков диагностического оборудования и изделий с высокой степенью визуализации, 2005-2011годы, %

Диаграмма 3. Рост потребления 2009-2020

Одной из основных задач Концепции развития здравоохранения РФ является сокращение сроков восстановления утраченного здоровья населения путем внедрения в медицинскую практику современных методов профилактики, диагностики и лечения. В поликлиниках должны развиваться консультативно-диагностические службы.

Учитывая вышесказанное, можно констатировать, что в России существуют следующие заинтересованные группы в инновационных разработках для диагностики заболеваний:

. Государственные медицинские учреждения;

. Коммерческие лаборатории и медицинские центры;

. Страховые компании, осуществляющие программы медицинского страхования;

. Частные лица, следящие за состоянием своего здоровья.

Объем рынка:

Сегодня объем российского рынка диагностики составляет порядка 90 млрд. рублей. В условиях возрастающего спроса рынок продолжит демонстрировать высокую динамику роста - до 2014 г. его объемы будут ежегодно возрастать на 7% в развитых и на 19-20% в развивающихся странах. На рынке лабораторной диагностики присутствуют около 5 достаточно крупных отечественных производителей и порядка 10 иностранных. Данный рынок остается очень перспективным и обладает значительным потенциалом роста.

При консервативном сценарии развития событий, в рамках которого внутренние драйверы динамики рынка не оказывают существенного влияния, рынок лабораторной диагностики до 2020 года вырастет не менее чем в 4 раза только на внешней поддержке со стороны государства (согласно Концепции долгосрочного развития РФ и программы развития Минздравсоцразвития). При этом в рамках реформы ОМС планируется потратить 460 млрд. руб. ($15 млрд.) на поддержку региональных программ модернизации; сопоставимую сумму - до 452 млрд. руб. (с 2005 года на данные цели было направлено 590 млрд. руб.; в 2011-2013 гг. федеральный бюджет потратит более 440 млрд. руб. на развитие указанного нацпроекта) планируется потратить до конца 2012 г. в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» на возрождение профилактического направления в здравоохранении, укрепление здоровья граждан, повышение доступности и качества медицинской помощи, развитие первичной медицинской помощи, обеспечение населения высокотехнологичной медицинской помощью.

Драйверы роста сегмента рынка

На мировом уровне можно выделить несколько тенденций в области лабораторной диагностики, которые определяют основные направления развития рынка и в России:

. Информатизация и централизация лабораторных исследований, позволяющая значительно повысить эффективность исследований, сократить затраты и повысить качество предоставляемых услуг

. Автоматизация лабораторной диагностики определяет значительный спрос на соответствующее оборудование

. Лабораторная диагностика на данный момент является одной из самых высокотехнологичных и приоритетных отраслей медицины и поддерживается многими странами на национальном уровне.

Развитие персонализированной медицины, наряду с государственной поддержкой, будет ключевым драйвером роста российского рынка лабораторной диагностики, объем которого к 2020 г. может шестикратно возрасти. Развитие новых подходов к предотвращению и лечению заболеваний является еще одним драйвером роста российского рынка IVD. В основе современных методов лечения лежит использование информации об индивидуальных особенностях конкретных пациентов для более точной постановки диагноза и назначения наиболее оптимальных методов профилактики и лечения. В данный момент на уровне Государственных диагностических лабораторий существует целый ряд проблем, которые снижают конкурентоспособность государственных услугv и, таким образом, создают условия для активной экспансии коммерческих диагностических лабораторий:

Децентрализованная система диагностических лабораторий (три основных уровня - поликлиника, диагностический центр, стационар), отсутствие общей информационной системы приводит к дублированию анализов и повышению затрат;

Не учитывается реальная необходимость и экономическая целесообразность создания новых отдельных лабораторий в рамках различных национальных программ;

Отмечается нехватка квалифицированного персонала среднего звена: соотношение между штатными единицами среднего медицинского персонала и врачами составляет только 1,2 к 1 при международном стандарте 1 к 8-12 и более;

Существует острая потребность в автоматизации и информатизации производства лабораторных анализов;

Отсутствие разработанных тарифов на лабораторные услуги в рамках Фонда обязательного медицинского страхования, а также механизмов и регламента выставления лабораторных услуг на конкурс по ценам ФОМС;

Существует необходимость создания централизованных диагностических центров для детей, укомплектованных специалистами осведомленными об особенностях изменения лабораторных показателей у детей.

Покупатели диагностического оборудования:

Государственные ДКУ;

Коммерческие ДКУ (более 1000 видов лабораторных анализов)

Государственные учреждения службы крови (донорские станции)

Кабинеты частнопрактикующих врачей (минимальный набор простых инструментов для диагностики для проведения анализов крови и мазков. Большая численность кабинетов при минимальном наборе услуг.

Коммерческие лаборатории - референс-лаборатории (наряду с рутинными тестами выполняются анализы, для выполнения которых требуется узкоспециализированное, сложное в использовании оборудование и высокий уровень специалистов).

Физические лица - индивидуальные потребители (в основном, экспресс-диагностика).

Ожидаемые ключевые потребительские характеристики услуги

Надежность и достоверность полученного анализа

Высокая точность анализа (высокая чувствительность, специфичность, низкое значение отношение сигнал/шум)

Высокая воспроизводимость

Удобство в использовании, в т.ч. простая процедура анализа, не требующая специальных навыков или знаний

Минимальная цена

Совместимость с автоматическими платформами либо возможность самостоятельного использования без дополнительного оборудования

Минимальное время для проведения процедуры анализа

Минимальное кол-во клинического материала для проведения теста

Диагностические лаборатории для индивидуальных потребителей:

Анализ высказываний пациентов на медицинских форумах, показывает, что основными факторами выбора коммерческой диагностической лаборатории (как альтернатива государственной) являются:

скорость получения результатов («В поликлинике анализ делают 3 дня, то есть если еще пришлось на выходные, то все пять дней можно анализ ждать, это недопустимо, когда вопрос стоит о здоровье ребенка. В платной лаборатории - сутки»)

надежность результатов за счет более точного оборудования (например, наличие дорогостоящего гематологического анализатора)

отсутствие очередей, возможность выбора удобного времени, возможность вызова на дом вне зависимости от состояния пациента (особенно актуально среди родителей, которые не хотят «тащить детей в поликлинику»)

качество обслуживания в целом

известность лаборатории, рекомендации друзей/родственников

стоимость услуг

расположение

Факторы роста спроса на услуги IVD

Факторы структуры лабораторий:

растущая автоматизация лабораторий, связанная с нехваткой квалифицированного персонала и необходимостью стандартизировать анализы;

повышающийся спрос со стороны лечебных учреждений, в особенности со стороны служб скорой помощи и отделений интенсивной терапии, на диагностические решения, позволяющие быстро выбрать оптимальный подход к терапии.

Факторы образа жизни:

старение населения;

рост расходов на здравоохранение для лиц пожилого возрастаvii;

повышение информированности жителей стран о современных методах лечения, в которых, как правило, возрастной потребитель хорошо ориентируется, проявляя повышенные требования к качеству и объему медицинских услуг, удовлетворяя тем самым растущую потребность в максимально точных, подробных и разнообразных методиках диагностики;

увеличение числа хронических заболеваний и возрастных патологий - кардиоваскулярных, нейродегенеративных расстройств, онкологии и проч., и как следствие - растущая потребность в максимально быстрой диагностике такого рода заболеваний для своевременного подбора оптимальной терапии;

рост числа заболеваний, связанных с неправильным образом жизни - увеличение доли населения, страдающего ожирением, диабетом, пищевыми аллергиями.

Факторы новых рынков:

существенный рост спроса на IVD со стороны развивающихся стран (увеличение численности населения, улучшение стандартов жизни, совершенствование местных систем здравоохранения, развитие инфраструктуры);

диагностика позволяет на порядок снизить расходы государства на лечение диабета, сердечно-сосудистых и др. заболеваний за счет раннего выявления и лечения;

реформа системы здравоохранения США, которая откроет доступ к услугам здравоохранения 32 млн. граждан США, прежде не имевшим доступа к подобным услугам.

Фактор развития новых микроорганизмов:

развитие новых патогенов («птичий грипп», «свиной грипп» и проч.), требующих новых быстрых средств диагностики;

распространение штаммов бактерий и вирусов, устойчивых к антибиотикам и антивирусным агентам, что создает потребность в лучшем ведении пациента в ходе терапии.

Фактор необходимости сокращения расходов на лечение:

диагностика, стоимость которой составляет всего около 2% от общего объема затрат на лечение, делает его более точным, а расходы на лечение - более эффективными;

в настоящее время возмещение расходов на лечение в страховом бизнесе организовано преимущественно таким образом, что больницы заинтересованы в назначении пациенту максимального количества тестов и избегании, по возможности, его госпитализации.

Вывод:

При полном проникновении на рынок диагностического комплекса КРИОТЕКС со средней стоимостью 100 000 рублей потенциал российского рынка составляет 90 млрд. рублей.

Технология развития проекта

Этапы проводимых работ:

Разработка основных модулей программного обеспечения (1 месяц);

Разработка пользовательского интерфейса основной программы управления комплексом (1 месяц);

Компоновка и доработка всего программного комплекса управления криотерапевтическим устройством (1месяц);

Разработка новой схемы и сборка терапевтического устройства (2 месяца);

Проведение тестовых работ по работе всего комплекса под управлением программного обеспечения в режиме “Диагностика” (1месяц);

Работы по оптимизации программного обеспечения и устранения программных ошибок (1 месяц);

Подготовка к сдаче проекта (1месяц);

Потребность в инвестициях для выполнения каждого этапа работ по проекту, сроки в месяцах:

Описание этапов

.Разработка основных модулей программного обеспечения.

Данный этап включает в себя:

Техническое описание работы программы в целом.

Разработка блок-схемы работы программного обеспечения.

Написание технического задания по работе модулей программного обеспечения.

Согласование технического задания на разработку основных модулей программы с подрядной организацией, выполняющей работы по программированию.

Начало работ по программированию модулей программы.

. Разработка пользовательского интерфейса основной программы управления комплексом.

Данный этап включает в себя:

Разработка макета внешнего вида программы.

Разработка функционала пользовательского интерфейса программы.

Написание технического задания по работе интерфейса программы и его взаимодействия с модулями, разработанными на этапе 1.

Начало работ по программированию пользовательского интерфейса программы.

Завершение первого этапа программирования модулей и начало работ по интеграции в пользовательский интерфейс.

. Компоновка и доработка всего программного комплекса управления криотерапевтическим устройством.

Данный этап включает в себя:

Завершение работ по программированию всех модулей программы и пользовательского интерфейса.

Отладочные работы всего программного комплекса.

Написание информационного наполнения программного обеспечения (названия меню, тексты, графика, картинки, формы и т.д.)

. Разработка новой схемы и сборка терапевтического устройства.

Разработка логической схемы терапевтического устройства.

Разработка технического задания для разработки принципиальной и технологической схемы терапевтического устройства.

Разработка технического задание на производство компонентов комплекса.

Заказ электротехнических деталей и модулей, необходимых для сборки прибора.

Разработка технического задания на сборку комплекса.

Выполнение работ подрядными организациями производства и сборки готового комплекса - полнофункциональный демонстрационный вариант (для сдачи проекта).

. Проведение тестовых работ по работе всего комплекса под управлением программного обеспечения в режиме “Диагностика”.

Данный этап включает в себя:

Проведение работ по включению всего комплекса в реальную работу с целью проверки работы программного обеспечения и самого прибора.

Проведение работ по отработке процессов диагностики согласно методу.

Проведение калибровки и доработки модулей криотерапевтического комплекса.

Проведение тестов работы программного обеспечения.

. Работы по оптимизации программного обеспечения и устранения программных ошибок.

Данный этап включает в себя:

Проведение работ по устранению ошибок в работе программного обеспечения.

Проведение работ по оптимизации программного кода.

Работы по доработке информационного наполнения программы (инструкции, помощь и т.д.)

.Подготовка к сдаче проекта.

Данный этап включает в себя:

Написание документации по работе и использованию комплексом.

Подготовка технической документации.

Завершающе работы по тестированию работы комплекса и программного обеспечения.

Составление отчета по проведенному процессу диагностики.

Отчет о готовности к сдаче проекта.

Премаркетинг

Цель:

сформировать положительное мнение о новом диагностическом комплексе у специалистов;

определить партнеров;

определить ценовую политику;

разъяснить врачам преимущества нового диагностического комплекса и сформировать базовый спрос.

анализ потребительского рынка в региональном и мировом масштабе

Премаркетинговые мероприятия включают в себя:

Сбор экспертных заключений и рекомендаций

Участие в отраслевых конференциях и иных публичных мероприятиях, направленных на продвижение диагностического комплекса

Информационная поддержка продвижения

Организация специальных акций

Участие в международных выставках

Проведение бесплатных семинаров для врачей терапевтов

Совместные конференции с проктологами следующих стран: Болгарии, Германии, Чехии, Польши, Италии, США, Канаде, Австралии

Составлений таблиц и расчетов CASH FLOW по реализации диагностического комплекса на территории ЕС, США, Канады и Австралии

Описание комплексного результата, выполнения всех этапов работ по проекту:

Структура затрат проекта (схематично представлена на рис.1) складывается из расходов на выполнение следующих этапов:

Планируемый рост стоимости проекта.

Расчет роста стоимости проекта проводился на основании прогноза денежных потоков от продажи диагностического комплекса «КРИОТЕКС®» на территории РФ, при этом этап инвестирования в проект (26 месяцев) рассматривался как 0-ой этап (аналог единовременного инвестирования), т.к. до момента регистрации диагностического комплекса «КРИОТЕКС®» реализация его не является возможной.

Прогноз денежных потоков составлен на 6 лет в номинальном выражении в российских рублях.

Чистый денежный поток проекта (кумулятивная чистая прибыль) рассчитывается как выручка проекта (продажи) за вычетом инвестиций на развитие, затрат (стоимость прибора, ФОТ+взносы), операционных расходов (реклама, управленческие и накладные расходы).

Для приведения нашей кумулятивной чистой прибыли к базовому периоду, мы умножаем ее на коэффициент дисконтирования. Получаем дисконтированную кумулятивную чистую прибыль (чистая приведенная стоимость проекта) - разность между доходами за данный период и затратами, понесенными для получения этих доходов, приведенную к текущей стоимости базового периода.

. ПРОДАЖИ.

Цену реализации одного изделия (100000) умножаем на объем продаж в упаковках (360), получаем объем в денежном выражении за год (36 000 000).

Каждый год увеличиваем объем продаж (в упаковках) на запланированный процент (2 год - 360+16,67%= 420; 3 год - 420+14,29%=480; 4год - 480+12,50%=540; 5 год - 540+9,26%=590, и т.д.).

. ЗАТРАТЫ.

Прямоадресованный ФОТ+ страх.взносы= з/плата всегоХ12месяцев+13%под.налог+30%взносы и все это разделить на объем продаж (360).

Валовая прибыль= объем продаж - прямоадресованные затраты

Операционная прибыль = Валовая прибыль-операц.затраты

Дисконт.кумулятивная чистая прибыль получается путем деления кумулятивной чистой прибыли на ставку дисконта.

. СТАВКА ДИСКОНТА рассчитывается по следующему принципу:

(1 + ставка дисконта) в степени, которая соответствует году периода). .

год - (1+0.18)в степени 1= 1/ 1.18

год - 1/ (1+0.17)в степени 2= 1/ 1.39

год - 1/ (1+0.17)в степени 3= 1/ 1.64

и т.д.

Денежные потоки рассчитываются как выручка проекта за вычетом инвестиций по данному проекту, прямоадресованных затрат на производство, амортизацию оборудования и НМА, накладных и управленческих расходов, расходов на рекламу и продвижение.

Прогноз выручки производился на основе статистики по количеству больных герпесом в РФ, а также анализа объема российского рынка и возможных каналов сбыта.

Управление рисками и расчет ставки дисконтирования.

Swot - анализ

Ключевые риски проекта.

Не достижение ключевых показателей по экономической эффективности проекта.

Риск появления конкурентных изобретений.

Управление рисками.

Премаркетинг, направленный на изучение и формирование спроса.

Консультирование и обучение менеджеров проекта; привлечение на договорной основе предприятий промоуторов, зарекомендовавших себя на рынке.

Контроль делопроизводства по патенту; привлечение на договорной основе специалистов- патентоведов с высокой репутацией.

Контроль конфиденциальности и неконкуренции через договорную систему.

Расчет ставки дисконтирования.

В основе расчета финансовых показателей проекта лежит определение ставки дисконтирования.

Ставка дисконтирования расчитывается по формуле: R=Rf+R1+…Rn, где R- ставка дисконтирования, Rf- безрисковая ставка дохода, R1….Rn-коэффициенты различных рисков, включая риск инвестирования в данный проект.

В нашем случае Rf - это средняя норма доходности в фармацевтической области равная 15%.

криотерапевтический бизнес план рефлексодиагностика

Оценка факторов риска

Таким образом, ставка дисконтирования, принятая для расчетов составляет 18,3%

Финансовые показатели проекта

Исходные данные

Прибор

Стоимость продажи за комплект - 100000 рублей

Себестоимость комплекта - 18000 рублей

Объем продаж - 360 комплектов в год

При этом ежемесячные расходы составляют

. Интегральные показатели проекта

Модель управления проектом

Основная цель ООО «КРИОТЕКС» - это развитие и выведение на российский рынок инновационной техники медицинского назначения. Для выполнения цели компании и защиты интересов Участников управление ООО «КРИОТЕКС» будет осуществляться на четырех уровнях:

. Уровень компетенций Участников. Управление осуществляется через Собрание участников

. Уровень компетенций Совета директоров. Совет директоров состоит из одного представителя от каждого Участника и Генерального директора «КРИОТЕКС».

. Уровень компетенций Генерального директора ООО «КРИОТЕКС».

. Уровень компетенций команды ООО «КРИОТЕКС». Основная задача команды - исполнение бизнес плана, наращивание присутствия компании на рынке, обеспечение документооборота и отчетности.

Структура сделки

Для реализации проекта учреждается Общество с ограниченной ответственностью «Криотекс» и включает в себя один раунд инвестиций. Раунд делится на два этапа.

. Первый раунд инвестиций:

.1 Первый этап:

- ООО «Жилком ИТ» (Инвестор 2) входит в состав участников OOO «Криотекс» и инвестирует в OOO «Криотекс» 2 500 000 (два миллиона пятьсот тысяч) рублей путем увеличения уставного капитала за счет внесения вклада.

- ООО «ФПИРВК» (Инвестор 1) входит в состав участников OOO «Криотекс» и инвестирует в OOO «Криотекс» 7 500 000 (семь миллионов пятьсот тысяч) рублей путем увеличения уставного капитала за счет внесения вклада.

.2. Результат увеличения УК после первого этапа инвестирования:

Уставной капитал OOO «Криотекс» составит 15000 (пятнадцать тысяч) рублей.

Доли участников в Уставном капитале ООО:

ООО «ФПИРВК» - 15,0%«Жилком ИТ» - 5,0%;

Гумеров С. Ф. - 30,4% Уставного капитала

Белокобыленко А. А. - 30,4% Уставного капитала

Смоляков Ю. Н. - 12,8% Уставного капитала

ООО «МаксиФлэкс» - 6,4% Уставного капитала

.3. Второй этап:

- ООО «Жилком ИТ» инвестирует в OOO «Криотекс» 1 500 000 (один миллион пятьсот тысяч) рублей путем увеличения уставного капитала за счет внесения дополнительного вклада.

- ООО «ФПИРВК» инвестирует в OOO «Криотекс» 4 500 000 (четыре миллиона пятьсот тысяч) рублей путем увеличения уставного капитала за счет внесения дополнительного вклада.

.4. Результат увеличения УК после Второго этапа:

Уставной капитал OOO «Криотекс» составит 18000 (восемнадцать тысяч) рублей.

Доли участников ООО:

Гумеров С. Ф. - 26% Уставного капитала

Белокобыленко А. А. - 26% Уставного капитала

Смоляков Ю. Н. - 6% Уставного капитала

ООО «МаксиФлэкс» - 5% Уставного капитала.

. Между участниками OOO «Криотекс» заключается соглашение об осуществлении прав участников.

. Внесение вкладов:

ООО «ФПИ РВК» перечисляет Первый инвестиционный вклад согласно первому этапу инвестирования в размере 7 500 000 (семь миллионов пятьсот тысяч) рублей на счет компании OOO «Криотекс» в течение 10 банковских дней после подписания соглашения об осуществлении прав участников.

ООО «Жилком ИТ» перечисляет Первый инвестиционный вклад согласно первому этапу инвестирования в размере 2 500 000 (два миллиона пятьсот тысяч) рублей на счет компании OOO «Криотекс» в течение 10 банковских дней после подписания соглашения об осуществлении прав участников.

. Инвестиционные вклады согласно Второму этапу инвестирования будут перечисляться Инвесторами по результату достижения цели соответствующей Первому этапу инвестирования.

Блок-схема структуры сделки