Инновационные технологии в фармации

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов

медицинский университет»

Кафедра организации и экономики фармации с курсом ФПК и ПК

Курсовая работа на тему:

Инновационные технологии в фармации

Выполнила: студентка 3 группы 4 курса

дневного отделения фармацевтического факультета

А.Н. Езерская

Проверил: доцент кафедры ОЭФ с курсом ФПК и ПК,

А.Н. Мастыков

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

Общее определение инноваций

Фармация в Республике Беларусь

.1 Развитие фармации в Республике Беларусь

.2 Программа инновационного развития Республики Беларусь на 2011-2015 гг.

Инновационные технологии в фармации в мире

.1 Переговорные устройства для чистых помещений

.2 Автоматизация процессов инспекции ампул и флаконов

.3 Качественный метод экспресс анализа входного сырья

.4 Организация воздухообмена в чистых помещениях низких классов чистоты

.5 Аптечные роботы

.6 Новые методы стерилизации

Инновационные ЛФ

.1 ЛФ с пролонгированным высвобождением

.2 ЛФ с контролируемым высвобождением

.3 Двухслойные таблетки

.4 Магнитоуправляемые (магнитные) лекарственные системы

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

ВВЕДЕНИЕ

Инновационный процесс представляет собой подготовку и осуществление инновационных изменений и складывается из взаимосвязанных фаз, образующих единое, комплексное целое. В результате этого процесса появляется реализованное, использованное изменение - инновация [1].

Тема данной курсовой работы особенно актуальна в наше время, т.к. сейчас все стремится к повышению качества и понижению затрат, и для этого мы внедряем в производство все больше инновационных технологий. Инновационный путь обеспечивает долговременный устойчивый рост эффективности развития фармацевтической промышленности. В XXI веке наука стала основным инструментом достижения успеха и сохранения передовых позиций в условиях глобальной экономической конкуренции. Практическое использование результатов научных исследований позволит обеспечить значительные экономические достижения в области производства и улучшения лекарственных средств. Наглядный пример использование роботов, что гораздо ускоряет процесс обслуживания.

Цель моей курсовой работы - дать характеристику инновационным технологиям, которые используются в настоящее время в фармации.

В ходе исследования мною ставились задачи:

раскрыть содержание понятия «инновация»;

рассмотреть развитие фармации в Республике Беларусь;

рассмотреть основные положения программы инновационного развития Республики Беларусь на 2011-2015 года;

охарактеризовать передовые инновационные технологии в фармации в мире;

описать наиболее популярные и актуальные лекарственные формы.

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

1 Общее определение инноваций <#"817021.files/image001.gif">

Этот тип чистого помещения называется «турбулентно вентилируемым чистым помещением», поскольку воздушные потоки внутри него распространяются в различных направлениях и являются турбулентными.

В этом заключается его отличие от чистого помещения с однонаправленным воздушным потоком, в котором воздух подается через потолочные или настенные фильтры и движется внутри помещения в одном направлении. Турбулентно вентилируемые чистые помещения называют ещё «чистыми помещениями с не однонаправленным воздушным потоком», однако это название не так хорошо описывает характер движения воздуха.

Проектирование турбулентно вентилируемых чистых помещений отличается от проектирования обычных помещений с кондиционированием воздуха некоторыми особенностями:

• Объем подаваемого в помещение воздуха значительно больше.

• Используются высокоэффективные воздушные фильтры, которые обычно устанавливают в местах подачи воздуха в чистое помещение.

• Организация движения воздуха внутри чистого помещения должна способствовать удалению загрязнений.

• В чистом помещении создается избыточное давление для того, чтобы воздух двигался в сторону соседних менее чистых участков.

• Конструкционные и отделочные материалы должны быть высокого качества.

Обычные помещения с кондиционированным воздухом, например, офисы или магазины, должны снабжаться только таким количеством воздуха, которое достаточно для создания комфортных условий труда; как правило, кратность воздухообмена (в час) в них находится в пределах от 2 до 10.

В то же время в турбулентно вентилируемых чистых помещениях желательно иметь величину кратности воздухообмена от 10 до 100. Это дополнительное количество воздуха необходимо для разбавления содержащихся в воздухе загрязнений и для снижения их концентрации до величин, заданных в стандарте на чистое помещение.

Чистые помещения требуют больших объемов кондиционированного и очищенного до очень высокой степени воздуха.

Для повышения экономичности чистого помещения обязательно следует предусмотреть рециркуляцию части воздуха через узел кондиционирования воздуха обратно в помещение, но при этом необходимо обеспечить и подачу свежего наружного воздуха для того, чтобы создать здоровые условия труда персонала и поддержать избыточное давление воздуха, предотвращающее проникновение загрязнений снаружи.

Как правило, доля наружного воздуха составляет от 2 до 10% от общего объема подаваемого в чистое помещение воздуха; большие и хорошо герметизированные помещения требуют большей доли наружного воздуха, чем помещения меньшей площади с худшей герметизацией.

Если в чистом помещении предусмотрена вытяжная вентиляция (для удаления загрязнений вблизи оборудования или процессов), то долю свежего воздуха следует увеличить таким образом, чтобы сохранить требуемый баланс.

В чистых помещениях, в отличии административных зданий, торговых залов и пр. не промышленных помещений, как правило, не требуется расчет количества воздуха, требуемого для его охлаждения. Несмотря на то, что работающим оборудованием выделяется большое количество тепла, расчетное количество воздуха, необходимое для охлаждения помещения, редко совпадает или превышает количество воздуха, требуемого для достижения заданного класса чистоты помещения.

Обычно именно кратность воздухообмена является параметром, по величине которого судят о степени разбавления воздуха и уровне чистоты помещения. Однако в турбулентно вентилируемом помещении чистота воздуха на самом деле зависит от объема воздуха, подаваемого в помещение в единицу времени. Чистота воздуха также связана с генерацией аэрозольных загрязнений, выделяемых технологическим оборудованием и работающим в чистом помещении персоналом. Если расход подаваемого воздуха остается постоянным, то загрязненность воздуха в помещении возрастет, если:

а) в чистом помещении находится больше людей;

б) возросла активность персонала;

в) используется одежда для чистых помещений, недостаточно эффективно предотвращающая распространение загрязнений;

г) увеличилось количество загрязнений, источником которых является технологическое оборудование и/или выполняемые технологические операции [11].

3.5 Аптечные роботы

Сколько времени требуется фармацевту, чтобы обслужить клиента в аптеке? Проконсультировать - сформировать заказ - собрать товар - выдать заказ. Такова последовательность действий фармацевта при работе с клиентом. Больше всего времени в этом процессе уходит на консультацию и сбор товара. Но если консультировать клиента нужно столько времени, чтобы он остался

максимально доволен, то собирать товар после его заказа нужно максимально быстро. Иногда клиенту приходится ждать больше минуты, пока продавец принесет ему выбранные лекарства. Действительно, пока пробежишься по шкафам и откроешь нужные ящики, чтобы достать оттуда требуемые препараты, затрачивается немало секунд, даже если фармацевт знает все закоулки аптеки.

А было бы интересно сделать так, чтобы на сбор заказа уходило от 3 - до 12 секунд, и клиент на свое удивление быстро получал выбранный товар, пока вы пробиваете чек.

Для того чтобы сократить время на сбор препаратов после формирования заказа на работу надо нанять робота. Такие роботы бывают трех типов: автоматический аптечный киоск, медицинский диспенсер и робосклад.

Первый тип подробно рассматривать не будем, так как он представляет собой большой вендинговый аппарат с возможностью удаленной консультации и фактически является автоматизированным аптечным киоском. Такие аппараты не удовлетворяют требованиям, которые аптеке необходимо выполнить для того чтобы получить лицензию на ведение деятельности. Единственный вариант использования таких киосков - встроить их в свою аптеку, на площадь которой уже получена лицензия, но это будет экономически не выгодно.

Второй тип - это медицинский диспенсер. Его эффективно использовать как раз при автоматизации выдачи. Загрузка товара в него осуществляется вручную с тыльной стороны робота путем сканирования и лазерной системы подсказки, а выдача производится с фронтальной. Вместимость робота в зависимости от размеров может составлять до 37,5 тысяч упаковок (2000 наименований).

Третий тип - это автоматизированный минисклад препаратов. С помощью такого робота, вы можете автоматизировать работу внутри аптеки, начиная от загрузки и распределения товара внутри склада до выдачи заказа на кассу. Имеет еще большую вместимость, чем диспенсер - можно загрузить до 10 000 наименований. Обладает возможностью автоматической загрузки - провизору достаточно высыпать препараты из коробки на ленточный конвейер и робот, используя встроенную в него систему компьютерного зрения и манипулятор, определит размеры препаратов и распределит их по полкам.

Внутри такого робосклада препараты хранятся с высокой плотностью - аптеке, при обычном её режиме работы, добиться такого распределения очень сложно. В робосклад можно поместить от 3 000 до 10 000 наименований и более 40 000 упаковок.

Необходимо также заметить, что программное обеспечение роботов встраивается в программное обеспечение аптеки, которое использовалось фармацевтами ранее для учета складирования.

Задумываться об использовании таких систем стоит только аптекам с большой проходимостью и большим товарооборотом. Аптеки-дискаунтеры - идеально подходят под клиентов для этой продукции, ведь они продают лекарства с минимальной наценкой, за счет чего у них в помещениях всегда стоят очереди. Внедрение таких автоматов, резко сократило бы время простаивания клиента в очереди.

Кроме того, такие системы позволяют исключить ошибки при приеме и сборе товара, которые вносятся человеческим фактором и позволяют решить проблему учета срока годности препаратов.

Сейчас на рынке России уже есть 5 компаний, которые предлагают роботов для аптек. Стоимость внедрения у разных компаний разная и начинается от 120 000 евро. Сразу следует отметить, что помимо денег за сам робот, необходимо ежегодно оплачивать техническое обслуживание (ТО) в размере от 3 до 5 % от стоимости.

Одной из первых фирм, которая установила такие системы в аптеки, была московская компания «Дизайн-Вектор». Она внедряет немецких роботов «Consis» - это диспенсеры (второй тип). Правда, за 6 лет работы с этим видом продукции, установлено всего 4 робота. Первый робот был запущен в 2006 году в Москве в аптеке «Самсон-Фарма». Интересный факт, что сам немецкий производитель установил по всему миру 100 роботов и самый последний был установлен в октябре 2012 года в Австралии. Минимальная стоимость около 150 000 евро.

Также есть компания «RePharma» - представить испанского производителя. Она поставляет все три типа роботов. Установила 2 робосклада в течение 2012 года: в Екатеринбурге и в Благовещенске. Для примера - внедрение робосклада аптеке «Ригла» в Екатеринбурге обошлось в 200 000 евро. Техническое обслуживание - от 3 до 5 % в год.

Есть компания «Rowa», представитель немецкого производителя, установила робота уже как минимум в одну аптеку - в Москве. Стоимость их систем около 180 000 евро, стоимость ТО - 10 000 евро год.

На выставке «Аптека 2012» был представлен новый игрок на рынке аптечных роботов - итальянская компания «Medistore». В разговоре с ними, выяснилось, что они предлагают самую низкую цену среди всех своих конкурентов: стоимость робосклада у них начинается от 85 000 евро, а стоимость ТО - 3 000 евро в год. Внедрений в России пока что нет.

Рисунок 1 - Робосклад компании «Rowa»

Финская компания «Newico», представители, которой находятся в Ярославле, предлагает свои робосклады, начиная от 150 000 евро. В данном роботе используется 3-х степенной японский манипулятор, в отличии от 2-х степенного в роботах, производителей описанных выше. Стоимость одного такого манипулятора составляет 40 000 евро, в то время как двухстепенного - около 20 000 евро. В России не установлено ни одного робота.

Как видно на основании проведенного обзора, установка такого робота в аптеку обойдется в сумму от 85 000 до 180 000 евро. За сколько может окупиться такой продукт? Самый оптимальный прогноз дает компания «Rowa» на своем сайте - за 1 год [13].

3.6 Новые методы стерилизации

Стерилизация током высокой частоты

Принцип действия метода заключается в активном воздействии тока на ориентацию молекул вещества. Происходит поглощение части энергии поля веществом, молекулы которого нагреваются, и происходит гибель микроорганизмов. Метод нежелателен, так как может произойти разгерметизация ампул (из - за образующегося внутри ампулы избыточного давления).

Стерилизация ИК- и лазерным излучением

Принцип методов аналогичен термическим методам (осуществляется нагрев), но более безопасен для персонала, ввиду отсутствия контактирования с горячим паром под давлением.

Электронная стерилизация

Станция электронной стерилизации (дезинфекции) представляет собой современный высокотехнологичный комплекс, предназначенный для дезинфекции, дезинсекции и стерилизации медицинской и другой продукции (материалов).

В отличие от химической и высокотемпературной стерилизации, электронная стерилизация обладает рядом преимуществ: нетоксична, не дает нежелательных побочных эффектов и остаточной радиоактивности, не затратная, обеспечивает поточный способ обработки.

Наиболее значимыми применениями электронных технологий являются стерилизация изделий для медицины. По данным фирмы Johnson&Johnson, в Северной Америке стерилизуется электронной обработкой более 50% продукции для медицины, но, к сожалению, в России метод не нашел применения.

Основным элементом станции является линейный ускоритель электронов, уникальная конструкция которого разработана на ФГУП НПП "Торий" (Москва). Работа ускорителя основана на принципе резонансного взаимодействия электронов с полем бегущей волны СВЧ диапазона. Ускорители отличаются большой надежностью и производительностью при высокой стерилизующей дозе облучения. Они успешно эксплуатируются в России, Польше, США, Узбекистане, Белоруссии и других странах.

Стоимость станции, включающей три непрерывно работающих ускорителя, составляет примерно 5,5 - 6 млн. долларов [11].

4 Инновационные ЛФ

4.1 ЛФ с пролонгированным высвобождением

Термин «пролонгированная лекарственная форма» применяется для характеристики лекарственных препаратов, которые в терапевтической дозе обеспечивают длительный период лечебного действия с постепенным высвобождением ЛВ. Эффективно действующая концентрация ЛВ в организме больного создается однократным (одноразовым) приемом и поддерживается на терапевтическом уровне без резких колебаний в течение нескольких часов, суток, дней и даже месяцев. ЛФ пролонгированного действия должны удовлетворять ряду требований:

концентрация биологически активного вещества по мере высвобождения из ЛФ не должна подвергаться значительным колебаниям и быть оптимальной в организме в течение определенного периода времени;

вспомогательные вещества, вводимые в ЛФ, должны полностью выводиться из организма или инактивироваться и быть безопасными;

методы пролонгирования должны быть дешевыми и простыми в исполнении и не оказывать отрицательного воздействия на организм.

При создании пролонгированных ЛФ, учитывая движение ЛВ в организме, исследования могут протекать по трем направлениям:

пролонгирование за счет уменьшения или замедления скорости выделения ЛВ из организма;

замедление скорости биотрансформации ЛВ;

уменьшение скорости всасывания препарата при приеме.

На практике чаще всего пользуются последним, так как первые два направления часто предполагают введение вспомогательных веществ, не индифферентных для организма, а также требуются при этом глубокие биофармацевтические исследования со сложным фармакокинетическим анализом.

Матричные таблетки. Такие таблетки сравнивают с губкой, поры которой заполнены смесью лекарственного вещества с индифферентными легкорастворимыми наполнителями - лактозой, полиэтиленгликолем, маннитом. В качестве материала для каркаса пригодны вещества, образующие прочную, нерастворимую, имеющую достаточно большую по объему (не менее 30-40%), пористую систему, не набухающую при контакте с жидкостью. С этой целью применяют самые разнообразные соединения органической и неорганической природы: поливинилхлорид, полиэтилен, поливинилацетат, полимеры и сополимеры кислот акриловой и метакриловой, моно-, ди- и триглицериды, смеси жирных кислот и спиртов, эфиров и воска, бария и кальция сульфаты, ди- и трикальций фосфат. Изготавливают такие таблетки прямым прессованием соответствующих порошковых смесей, или гранулятов.

Лекарственные композиции продленного действия также готовят с использованием смесей водорастворимых полимеров (поливинилпирролидона, метилцеллюлозы) или водонерастворимых (этилцеллюлозы) с низкомолекулярными веществами, нерастворимыми в воде (кальция стеарат), с добавлением воска и других жироподобных веществ. Содержание воска колеблется от 15 до 50%, поливинилпирролидона от 5 до 15%, ацетофталатцеллюлозы от 1 до 5%. В качестве ЛВ рекомендованы теофиллин, нитранол, эфедрин.

Производятся длительно действующие таблетки адренергических, холинергических, противосудорожных ЛВ, стероидов, антибиотиков, в которых скорость высвобождения контролируется за счет введения в матрицу смесей поливинилпирролидона и карбоксивинилового полимера, а в защитный покрывающий слой - эфиров целлюлозы, спирта поливинилового и других полимеров.

Примерами матричных таблеток являются: «Клацид» (содержащий антибиотик кларитромицин), «Арбифлекс» (пентоксифиллин), «Сорбифер-Дурулес» (комплекс солей железа с аскорбиновой кислотой).

Микрокапсулы. Это перспективное направление создания пролонгированных ЛФ. Микрокапсулы могут вводиться в организм различными способами: перорально (в виде таблеток, капсул), локально (в виде аппликаций, мази, пластыря), парентерально (внутримышечно, внутрибрюшинно, внутривенно). Микрокапсулированные ферменты могут применяться в экстракорпоральных шунтах.

В зависимости от типа оболочки микрокапсулированные ЛВ могут по-разному проявлять свое действие в организме: оставаться внутри нерастворимой оболочки (ферменты, антитела), либо быстро или медленно высвобождаться из микрокапсул.

Оболочка микрокапсул может быть непроницаемой, проницаемой и полупроницаемой. Для создания препаратов пролонгированного действия получают микрокапсулы с проницаемой и полупроницаемой оболочками. Проницаемые оболочки имеют такие размеры пор, через которые капсулированное вещество свободно проникает за счет диффузии в окружающий раствор. Варьируя толщину оболочки микрокапсул, получают препараты с контролируемой скоростью высвобождения. Возможны варианты создания микрокапсул продленного действия с непроницаемой оболочкой, которая под действием окружающей среды набухает, при этом полимерная сетка раздвигается, а оболочка становится проницаемой для ЛВ.

В качестве пленкообразующих материалов для микрокапсул продленного действия используют гидрофобные производные целлюлозы (этил-, ацетил-, ацетилфталил, ди- и тринитроцеллюлоза и др.), полисилоксаны, поликарбонаты, поливинилацетаты и др.

В медицинской практике используют таблетки «Нитрогранулонг», полученные из микрогранул нитроглицерина продленного действия. Микрогранулы получают продавливанием смеси, состоящей из 4% нитроглицерина в этилацетате с бария сульфатом, парафином жидким, растворами этилцеллюлозы и сахаром молочным. Примерами таблеток типа ретард из микрокапсул являются также «Нитронг» и «Сустак».

Биорастворимые лекарственные пленки (БЛП). БЛП относятся к аппликационным ЛФ и предназначены для чрескожного введения в организм биологически активных веществ(БАВ) различного происхождения.

БЛП относятся к классу матричных терапевтических систем диффузионного типа. Физико-химической основой функционирования БЛП являются невысокие скорости растворения и диффузии веществ из полимерной матрицы. Регулирование процесса осуществляется путем медленной диффузии молекул биологической жидкости в полимер, с последующим его набуханием, биодеструкцией и выходом ЛВ через поры набухшего полимера, что обеспечивает пролонгированность действия и постоянство концентрации ЛВ при прямом контакте системы со слизистой оболочкой полости рта и твердыми тканями.

Разработано более 20 составов БЛП различного спектра действия: иммуномодулирующие, стимулирующие функцию ЦНС, основной обмен, антистрессовые (женьшень, левзея, элеутерококк, лимонник), успокаивающие (валериана), противовоспалительные, антисептические, вяжущие, антиаллергические (тысячелистник, лапчатка, ромашка, ромазулан, шалфей, прополис - «Пропэкс», чага, хлорофиллин натрия - «Крона», эраконд, «Пиявит», мумие, аекол, солкосерил, экстракт «Полифит»), витаминизирующие (шиповник).

Актуальность создания БЛП объясняется тем, что они обладают рядом преимуществ по сравнению с традиционными лекарственными формами(ЛФ), позволяют индивидуализировать лечение с учетом многих факторов, определяющих развитие патологического процесса, позволяют реализовать весь комплекс медико-биологических требований к аппликационным ЛФ.

Основным принципом при создании полимерных пленок является обеспечение ограничения высвобождения БАВ из лекарственной формы с помощью различных полимерных дозирующих устройств. Если необходимое для получения терапевтического эффекта высвобождение БАВ существенно превышает поток насыщения, то такое лечение невозможно. Поэтому, комбинируя различные материалы композиционной матрицы, можно подобрать нужную дозировку ЛВ [14].

4.2 ЛФ с контролируемым высвобождением

Основная задача систем с контролируемым высвобождением лекарственных веществ (ЛВ) - создать и постоянно поддерживать заданный уровень концентрации ЛВ в организме.

Преимущества лекарственных форм с контролируемым высвобождением:

возможность быстрого достижения и длительного поддержания необходимого уровня концентрации ЛВ в биожидкостях и тканях организма (от нескольких часов до нескольких лет);

уменьшение или практически отсутствие колебаний концентрации ЛВ в крови;

снижение или полное исключение побочных действий ЛВ;

сокращение частоты приема ЛФ;

сокращение дозы лекарственных веществ (экономический эффект);

облегчение применения лекарственных форм (при отсутствии медицинского персонала).

Примеры таких ЛФ:

Микрокапсулы - это емкости, ограниченные полимерной оболочкой и содержащие ЛВ. Предназначены для внутрисосудистого введения вблизи определенного органа или ткани.

Микросферы - это матричные системы на основе чаще всего биодеструктирующих полимеров, в которых диспергировано лекарственное вещество (их размеры могут быть 200-300 мкм). Предназначены также для внутрисосудистого введения. Например: микрокапсулы и микросферы содержащие цитостатики широко применяются для лечения опухолей.

Липосомы - это искусственно получаемые, замкнутые, сферические частицы, образованные бимолекулярными липидными слоями, чаще всего фосфолипидами, с водным пространством между ними. Они могут быть однослойные и многослойные.

Могут быть предназначены для внутрисосудистого, внутриполостного и наружного применения. Они не проникают через гематоэнцефалический барьер и клубочковый аппарат почек, слабо проникают в сердечную и скелетные мышцы. Включают различные ЛВ.

Нанокапсулы - это лекарственная форма, получаемая полимеризацией мицелл. Размер от 10 до 1000 нм. Общая схема их получения состоит из солюбилизации ЛВ, при которой оно включается в мицеллы. При определенных условиях (Ph, t) солюбилизированный раствор взаимодействует с раствором полимера. Процесс полимеризации может быть инициирован дополнительным УФ облучением. Например, в 2001 году фирма “Novavaх” разработала новые системы доставки на основе мицеллярных наночастиц для гормонозамещающей терапии на основе этинилэстрадиола “Estrasorb” и на основе тестостерона “ Androsorb”.

Наносферы - это липидные частицы размером, не превышающим 0,2 мкм, которые включают в себя адсорбированное вещество, то есть матричные системы. При получении их, в качестве вспомогательных веществ, используют лецитин, соевое масло, пальмитиновую кислоту и др. Например, разработаны наносферы с противоопухолевыми препаратами, стероидными гормонами и др.

Ниосомы - это осмотически активные пузырьки, получаемые гидратированием смеси неионогенных поверхностно-активных веществ (ПАВ) и холестерина с включенными водорастворимыми ЛВ. Их диаметр колеблется от 300 до 900 нм. По своему поведению в организме они очень напоминают липосомы.

Антитела - это белки глобулярной фракции сыворотки крови, образующиеся в ответ на введение в организм различных антигенов, например, опухолевых клеток. Их используют в лекарственных формах в качестве элементов «узнавания», дополнительно к ЛВ. При этом образуются коньюгаты типа «лекарственное вещество - антитело».

Гликопротеиды - сложные комплексные соединения полисахаридов с белками, причем углеводная часть придает белку большую специфичность. Таким образом, лекарственные формы с гликопротеидами могут локализоваться в клетках печени, щитовидной железы, лейкоцитах и т.д.

Молекулярные и специальные подложки действуют аналогично, доставляя ЛВ к мишеням рецепторам на различных клетках организма.

К направленным системам доставки ЛВ к месту их действия с активным механизмом индуцирования за счет внешних воздействий магнитного поля относятся магнитоуправляемые системы. Это разновидность терапевтических систем, в основе создания которых лежит разработка специальных полимерных матриц и включение в них частиц различных металлов и неметаллов (Fe, Cr, C, Mn, Si и др.) Под действием внешнего магнитного поля осуществляется транспорт ЛВ к органу-мишени и активное их высвобождение [14].

4.3 Двухслойные таблетки

Двухслойные таблетки - это дозированная форма, которая приобретает все большую популярность по всему миру. Разделение 2 АФИ с помощью 2 разных слоев обеспечивает определенные преимущества для таблеток, в которых 2 смешанных АФИ.

Технология производства двухслойных таблеток дает ряд преимуществ:

Разделение АФИ, которые являются несовместимыми

Разное время распада для каждого слоя

Производство двухслойных таблеток сложнее, чем прессование однослойных таблеток. Обычно однослойные таблетки прессуются с использованием специальных роторных таблеточных прессов. Для двух слоев требуются две фазы прессования, два места подачи и одно - выброса. За время производства одной партии происходит два индивидуальных цикла прессования для производства одной таблетки.

ПРОИЗВОДСТВО ДВУХСЛОЙНЫХ ТАБЛЕТОК

Большинство таблеточных прессов для производства двухслойных таблеток предполагают шесть ступеней производства:

. Наполнение матрицы порошком для первого слоя

. Предварительное прессование первого слоя с уменьшенным усилием прессования - подготовительный этап для второго слоя

. Регулирование объема матрицы для второго слоя

. Наполнение матрицы порошком для второго слоя поверх первого слоя

. Прессование целых таблеток

. Выброс таблеток

Ступень 3 имеет большое значение, т.к. нижний пуансон толкает таблетку на более высокую позицию внутри матрицы. Во время толчка таблетка должна не сломаться, т.е. должна обладать достаточной прочностью. Иначе говоря, сила прессования на первой ступени должна быть низкой, т.к. все связующие вещества на этом этапе снижают свои свойства прессуемости. Таким образом, для первой ступени требуется связующее, которое обеспечит хорошую твердость при никой силе прессования, а также пористую поверхность.

Рекомендации по разработке рецептур для двухслойных таблеток

Большое значение для двухслойной таблетки имеет контакт между поверхностями двух слоев. Площадь контакта должна удерживать два слоя вместе не только после прессования, но и в течение всего срока годности. Свойства площади контакта зависят от связующих вспомогательных веществ.

Пористые поверхности обеспечивают хорошую связующую способность двух слоев. Для получения пористой поверхности необходимы грубые связующие с высокой удельной поверхностью. Более того, частицы, формирующие контакт, не должны менять своих свойств с течением времени. Они должны быть стабильны. Некоторые кристаллы меняют свою разновидность со временем, что может ослабить связующую силу двух слоев. К примеру, лактоза, кристаллическая структура которой меняется. Дозировка лубрикантов также влияет на площадь контакта: чем выше концентрация лубриканта, тем слабее контакт, особенно при использовании гидрофобных лубрикантов, таких, как стеарат магния [11].

4.4 Магнитоуправляемые (магнитные) лекарственные системы

Известно, что магнитные поля (МП) с определенными биотропными параметрами обладают противовоспалительным, антимикробным, седативным, анальгетическим, противоотечным действием и др. Сочетание магнитных полей с ЛФ значительно повышает БД ЛВ и зачастую позволяет создать ЛФ с контролируемой скоростью высвобождения.

Для придания лекарственной форме магнитных свойств в состав вводят мелкодисперсный магнитный материал, чаще всего это ферра- и ферри-магнетики. Таким образом, магнитная ЛФ (магнитоуправляемая ЛФ) представляет собой сложный

комплекс ЛВ, вспомогательных веществ и магнитных наполнителей. Магнитные наполнители - это вещества, способные сильно намагничиваться под действием даже слабого МП и сохранять намагниченность при устранении источника МП.

Классификация МЛФ

. Магнитные жидкости (МЖ).

. Магнитореологические суспензии (МРС).

. Магнитные мази (ММ)

. Магнитные микрокапсулы (ММК) и микросферы.

. Магнитные суппозитории (МС).

. Магнитные пластыри (МП).

В частности:

. МЖ - коллоидные растворы магнитомягких материалов. Дисперсионная среда может быть: вода, водные растворы ЛВ, вазелиновое масло, винилин и т.д. Магнитный наполнитель - железо или магнетит в комплексе с ПВА. Можно осуществить магнитоуправляемый транспорт, благодаря способности течь и перемещаться под действием неоднородного МП, но только в непосредственной близости от пораженного участка. Применяются в магнитно-резонансной томографии, для обтурации свищей (роль «пробки»).

. МРС - дисперсные системы, в которых твердая магнитная дисперсная фаза равномерно распределена в дисперсионной среде. Используется для обтурации свищей ЖКТ. Характеризуется различной степенью дисперсности магнитной дисперсной фазы. Возможна нестабильность МРС (расслаивание, трудности стандартизации).

. ММ - мягкая лекарственная форма. Позволяет расширить перечень вводимых ЛВ. Не расслаивается как МРС, имеет высокую намагниченность. В состав основы часто вводят вазелиновое масло.

. ММК - идея создания связана с магнитоуправляемым транспортом ЛВ. Это микроконтейнеры, содержащие лекарственные и вспомогательные вещества с полимерной оболочкой. Можно использовать природные контейнеры - эритроциты и лимфоциты.

. МП В отличие от вышеописанных МФ, которые требуют

источников магнитных полей, МП и МС сами

выполняют роль источников постоянного магнитного

. МС поля (ПМП). При их использовании имеет место

сочетание действия ПМП и лекарственных веществ

Применение магнитоуправляемых систем в медицине

. Магнитоуправляемое контрастирование в ангио- и рентгенографии.

. Искусственное тромбирование пораженных органов с целью их хирургического удаления, а также артериальных аневризм.

. Активный транспорт ЛВ к органу мишени и создание в нем «лекарственного депо».

. Исследования скорости кровотока и микроциркуляции.

. Высокоградиентная магнитная сепарация форменных элементов крови [15].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Исходя из текста данной работы можно сделать вывод, что поставленная цель выполнена. Была дана характеристика инновационным технологиям, которые используются в настоящее время в фармации, рассмотрены примеры инновационных технологий в фармации.

В первой главе было раскрыто содержание понятия «инновация».

На основе изучения постановления Совета Министров Республики Беларусь «О государственной программе инновационного развития Республики Беларусь на 2011 - 2015 годы» в второй главе были рассмотрены планируемые инновации в РБ. Исходя из содержания постановления можно сделать вывод, что планируется производство новых изделий медицинского назначения, включая автоматизированные; создание производств нового поколения фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств; создание новых импортозамещающих фармацевтических и биотехнологических производств в соответствии с международными требованиями Надлежащей производственной практики (GMP). Из этого следует, что за счет внедрения новых технологий доля отечественных препаратов на внутреннем рынке фармацевтической продукции повысится с 23 до 50 процентов в общем объеме их потребления, экспорт лекарственных препаратов увеличится в 3 раза.

В третьей главе была дана характеристика передовым инновационным технологиям в фармации в мире таким как, переговорные устройства для чистых помещений, автоматизация процессов инспекции ампул и флаконов, качественный метод экспресс анализа входного сырья, организация воздухообмена в чистых помещениях низких классов чистоты, 3.5 Аптечные роботы, новые методы стерилизации.

Описание наиболее популярных и актуальных лекарственных форм было дано в четвертой главе.

Подводя итог моего исследования можно выделить основные преимущества внедрения инновационных технологий:

) новая аппаратура для производства лекарственных средств значительно ускоряет работу, улучшает качество производимой продукции;

) новая аппаратура для обеззараживания воздуха в чистых помещениях уменьшает процент загрязнения лекарственных средств и аллергических реакций персонала;

) аптечные роботы ускоряют работу провизора в выдаче лекарственных средств покупателю, тем самым предоставляя провизору больше времени для консультирования покупателя в интересующих его вопросах;

) новые лекарственные формы способствуют увеличению биодоступности, уменьшению дозы и, следовательно, побочных эффектов лекарственных средств;

Инновации в современном мире играют огромную роль в переходе всех стран мира на новый уровень развития.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1.   Матюшков В. Е. Стратегия национального инновационного развития Республики Беларусь/ В. Е. Матюшков// Проблемы управления. - 2007. - № 1 (22). - С. 20-26.

2.      Инновация/Википедия - свободная энциклопедия [Электронный ресурс]. - 2013. - Режим доступа: http://ru.wikipedia.org/wiki/Инновация. - Дата доступа: 07.11.2014.

.        О лекарственных средствах: закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З (в редакции Закона Республики Беларусь от 22 декабря 2011 г. № 326-З).

.        Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. №6 (в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 ноября 2008 г. № 191).

.        Об утверждении Надлежащей аптечной практики: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 (в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 99 и в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2008 г. № 181).

.        О Государственной программе перехода фармацевтической промышленности Республики Беларусь на принципы надлежащей производственной практики: постановление Совета Министров Республики Беларусь от 16 октября 2002 г. №1437.

.        Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика (GMP): СТБ 1435-2004. - Введено 20.01.04. - Минск: Комитет по стандартизации метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, 2004. - 95 с.

.        Об утверждении приоритетных направлений научно-технической деятельности в Республике Беларусь на 2006-2010 годы: указ Президента Республики Беларусь, 06 июля 2005 г., № 315.

.        О государственной программе инновационного развития Республики Беларусь на 2011 - 2015 годы: постановление Совета Министров Республики Беларусь, 26 мая 2011 г (в редакции Постановления Совета Министров Республики Беларусь от 26 декабря 2012 г. № 1209).

10. Д. С. Терентьев. Устройства связи и электроустановочные изделия для чистых помещений/Терентьев Д.С.// Наноиндустрия - 2009. - № 6. - с.12-14

11.    Новые технологии в фармации/Equipment for pharmaceutical and cosmetic industry[Электронный ресурс].-2012.-Режим доступа:

<http://industrial.com.ua/ru/catalog/>. - Дата доступа: 07.11.2014.

12. Компания WatsonMarlow. Дозирование и транспортирование биофармацевтических препаратов. Перистальтические или поршневые насосы?/ Компания WatsonMarlow //Фармацевтические технологии и упаковка - 2009. - №11(185). - с.34-36

13.    Уволить фармацевта - нанять робота/ Teledroids [Электронный ресурс]. -2013. - Режим доступа: <http://teledroids.ru/avtomatizaciya-aptek2/robosklad>. - Дата доступа: 07.11.2014.

.        Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм./И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Е. Т. Чижова; под редакцией И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. - Москва. - Академия, 2007. - 228 с.

.        Патрасенко, B.C. Магнитотроны для магнитотерапии / B.C. Патрасенко // Ростов-н/д: ВНИИ «Градиент», НТЦ «Магнито-трон».-1999.-104 с.