Правила, порядок и основные этапы сертификации в Российской Федерации
Московский
гуманитарно-экономический институт
Новороссийский
филиал
Факультет
юридический
Кафедра
международно-правовых дисциплин и таможенного дела
КУРСОВАЯ
РАБОТА
Учебная
дисциплина: «Товароведение и экспертиза в таможенном деле»
Тема:
«Правила, порядок и основные этапы сертификации
в
Российской Федерации»
Студент: Логунова Мария Алексеевна.
Специальность 080115.65 Таможенное дело
Группа Тсз-10/2
Руководитель-консультант: Милокумов Д.В.
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА I.
ПОНЯТИЕ, ВИДЫ И ЦЕЛИ СЕРТИФИКАЦИИ
.1 Сущность, содержание и цели
сертификации
1.2 Оценка соответствия, проверка
и надзор за соответствием
.3 Принципы сертификации
.4 Порядок проведения
сертификации в Российской Федерации
ГЛАВА II.
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ
.1 Гигиеническая оценка
безопасности продукции
2.2 Порядок проведения
гигиенической оценки продукции
.3 Гигиеническая оценка
производства
ГЛАВА III.
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ И ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ
.1 Сертификат соответствия
3.2 Знак соответствия
.3 Сертификат соответствия
ГОСТ-Р
.4 Сертификат соответствия
таможенного союза
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ВВЕДЕНИЕ
сертификация
соответствие гигиенический безопасность
Сегодня в России сертификация становится все
более важным и необходимым условием для успешной экономической деятельности.
Растущая конкуренция в сочетании с повсеместным укреплением цивилизованных,
законных методов бизнеса требуют от компаний и предприятий не только четкого
соблюдения стандартов качества продукции и услуг, но и надлежащего официального
подтверждения. Фактором, увеличивающим актуальность сертификации, также
является интеграция России в мировую экономику и вхождение во Всемирную
Торговую Организацию.
Сертификация продукции - это деятельность по
подтверждению соответствия продукции установленным требованиям. Осуществляется
в целях: создания условий для деятельности предприятий на едином товарном рынке
РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом
сотрудничестве и международной торговле; содействия потребителям в компетентном
выборе продукции; защиты потребителя от недобросовестности изготовителя
(продавца, исполнителя); контроля безопасности продукции; подтверждения
качественных показателей, заявленных изготовителем. Сертификация продукции
может иметь обязательный и добровольный характер.
Актуальность сертификации обусловлена тем, что
потребители все большее внимание обращают уже не на стоимость товара или улуги,
а на качество. Представить себе современный мир без сертификации довольно
сложно. Может показаться, что сертификация необходима только для того, чтобы
ряд организаций, занимающихся сертификацией, получали прибыль и создавали
рабочие места. На самом деле это не совсем так. При отсутствии сертификации
возникнет настоящий хаос. Производители получат возможность уменьшать
себестоимость своей продукции путём ухудшения качества и, что гораздо важнее,
безопасности. Таким образом, рынок заполнит поток продукции опасно низкого
качества.
Основной целью данной курсовой работы является
рассмотрение правил, порядка и основных этапов сертификации в Российской
Федерации. Определить понятие и необходимость гигиенической оценки безопасности
отечественной продукции. Дать определение сертификата соответствия и знака
соответствия
Задачами данной курсовой работы являются:
изучение нормативно-правовых актов РФ в области сертификации отечественной
продукции, порядка и правил проведения сертификации, определение факторов,
влияющих на гигиеническую оценку безопасности продукции. Также ставится задача
раскрыть понятия «сертификат соответствия », «знак соответствия», выявить
недостатки и преимущества добровольной сертификации, и на основе полученных
результатов, сделать выводы об актуальности и необходимости добровольной
сертификации в нашей стране.
Данная курсовая работа состоит из трех глав.
Первая глава содержит в себе информацию о сущности, содержании, целях и
принципах сертификации в Российской Федерации, а также порядке проведения
сертификации.
Вторая глава раскрывает необходимость
гигиенической оценки безопасности продукции, описывает порядок проведения
гигиенической оценки продукции и производства. В третьей главе данной курсовой
работы рассматриваются и раскрываются понятия «сертификат соответствия »и «знак
соответствия».
1. ПОНЯТИЕ ВИДЫ И ЦЕЛИ СЕРТИФИКАЦИИ
.1 Сущность, содержание и цели сертификации
Термин «сертификация» в переводе с латыни
означает «сделано верно», т.е. соответствие подтверждено. В сущности, любая
оценка соответствия - от «снятия пробы» готовящейся каши до защиты диссертации
- есть сертификация, вся наша деятельность сводится к трем взаимосвязанным ее
видам: упорядочение и определение (стандартизация), контроль и замер
(метрология) и подтверждение результатов (сертификация). В точном смысле слова
сертификация - процедура подтверждения, посредством сертификата или знака,
соответствия некоторого изделия, системы или услуги требованиям определенного
нормативного документа.
п. 1 ст. 1 Закона «О техническом регулировании»
определяет круг регулируемых отношений, связанных с объектами, на которые
устанавливаются обязательные требования.
Такими объектами являются:
продукция как таковая;
процессы производства продукции (т.е.
технологические требования ее изготовления);
правила эксплуатации (применения, потребления)
продукции;
правила хранения продукции;
правила перевозки продукции;
правила реализации продукции;
правила утилизации продукции.
Таким образом, Закон регулирует порядок
установления обязательных требований, как к самой продукции, так и к процессам,
охватывающим все стадии ее жизненного цикла от изготовления до утилизации.
В соответствии с положениями Закона о
техническом регулировании подтверждение соответствия направлено на достижение
следующих целей:
• удостоверения соответствия продукции,
процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации,
работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям
договоров;
• содействие приобретателей в компетентном
выборе продукции, работ, услуг;
• повышение конкурентоспособности продукции,
работ, услуг на российском и международном рынках;
• создание условий для обеспечения свободного
перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного
экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
• обеспечения коммерческой тайны в отношении
сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия.
Подтверждение соответствия осуществляется на
основе принципов:
• доступности информации о порядке осуществления
подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимости применения обязательного
подтверждения соответствия к объектам, к которым не установлены требования
технических регламетов;
• установления перечня форм и схем обязательного
подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в
соответствующем техническом регламенте;
• уменьшения сроков осуществления обязательного
подтверждения соответствия и затрат потребителя;
• недопустимости принуждения к осуществлению
добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе
добровольной сертификации;
• защиты имущественных интересов заявителей,
соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при
осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимости подмены обязательного
подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Подтверждение соответствия разрабатывается и
применяется равным образом и в равной мере независимо от страны или места
происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания
услуг.
Систематическую проверку степени соответствия
заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным
понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривают как оценку
соответствия путем измерения конкретных характеристик продукта.
В последнее десятилетие в практике поставок
продукции важную роль стали играть документы, подтверждающие соответствие
поставляемой продукции требованиям, установленным в стандартах и других
нормативных документах. Эти подтверждающие документы являются результатом
процедуры, в которой участвуют три стороны. Участвующие стороны представляют,
как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая
сторона). Третья сторона - лицо или орган, признаваемая независимой от
участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны представляют,
как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая
сторона).
.2
Оценка соответствия, проверка и надзор за соответствием
Подтверждение соответствия - документальное
удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства,
эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ
или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов
или условиям договора.
Надзор за соответствием - это повторная оценка с
целью убедиться в том, что продукция (процесс, услуга) продолжает
соответствовать установленным требованиям.
Обеспечение соответствия - это процедура,
результатом которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция
(процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям.
Применительно к продукции это может быть:
• заявление поставщика о соответствии, т.е. его
письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление,
которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об
эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть
также ярлык, этикетка и т.п.;
• сертификация - процедура, посредством которой
третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга
соответствуют заданным требованиям.
Термин «заявление поставщика о соответствии»
означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает
о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного
документа. Согласно Руководству 2 ИСО/МЭК это является доказательством
осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать
продуманный и определенный заказ.
Заявление изготовителя, которое называют также
заявлением-декларацией, содержит следующие сведения: адрес изготовителя,
представляющего заявление-декларацию, обозначение изделия и дополнительную
информацию о нем; наименование, номер и дату публикации стандарта, на который
ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за
содержание заявления и др. Представляемая информация должна быть основана на
результатах испытаний. Ссылка на стандарт не означает утверждение изделия
организацией, принявшей этот стандарт. Изготовитель не имеет права пользоваться
знаками соответствия стандартам. Подтверждение соответствия через сертификацию
предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение
соответствия независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям,
осуществляемое по правилам определенной процедуры.
Сертификация считается основным достоверным
способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным
требованиям.
Процедуры, правила, испытания и другие действия,
которые можно рассматривать как составляющие самого процесса сертификации,
могут быть различными в зависимости от особенностей объекта сертификации, что,
в свою очередь, определяет выбор метода проведения испытаний и т.д. Другими
словами, оценка соответствия производится по той или иной системе сертификации.
В соответствии с международными нормами ИСО/МЭК - это система, которая
осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как
процедуры, так и управления.
1.3
Принципы сертификации
Сертификация в России осуществляется на следующих
принципах:
• добровольность;
• бездискриминационный доступ к участию в
процессах сертификации;
• объективность оценок;
• воспроизводимость результатов оценок;
• конфиденциальность;
• информативность;
• специализация органов по сертификации;
• обязательность проверки выполнения требований,
предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;
• достоверность доказательств со стороны
заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.
Принцип добровольности основывается на том
положении, что сертификация осуществляется только по инициативе заявителя и при
наличии письменной заявки, если иное не предусмотрено законодательными актами.
К сертификации в Российской Федерации
допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие
установленные принципы, требования и правила. Кроме этого, исключается любая
дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации, будь то цена,
завышенная в сравнении с другими заявителями, неоправданная задержка по срокам,
необоснованный отказ в приеме заявки и др.
Объективность оценок обеспечивается, во-первых,
независимостью органа по сертификации и привлекаемых им экспертов от заявителей
или других организаций, заинтересованных в результатах оценки и сертификации,
во-вторых, полнотой состава комиссии экспертов, в-третьих, компетентностью
проводящих сертификацию экспертов, аттестованных в установленном порядке.
Для обеспечения воспроизводимости результатов
оценок применяются правила и процедуры проверки, основанные на единых
требованиях, оценка проводится на основе фактических данных, результаты оценки
документально фиксируются и хранятся.
Конфиденциальность всей информации об
организации на всех этапах сертификации и по ее результатам, характеризующим
состояние системы качества (производства) и соответствие персонала,
обеспечивается руководством органа по сертификации как в части штатного, так и
привлекаемого к работам по сертификации персонала. К конфиденциальной
информации, в частности, относятся:
• сведения о технологии и организации
производства, перспективных разработках продукции, «ноу-хау», коммерческие
данные и сведения, которые могут представлять интерес для конкурентов;
• сведения о недостатках организации,
несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях,
которые могли бы повредить престижу организации, принести ей моральный или
материальный ущерб;
• сведения об экономических взаиморасчетах между
участниками сертификации и др.
Информацию, составляющую служебную или
коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом
РФ и другими законами. В случае, когда продукция (услуга), производимая
предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей
и представляют опасность для экологии, принцип конфиденциальности информации не
соблюдается.
Участие в системах сертификации может быть в
трех формах:
• допуск к системе сертификации;
• участие в системе сертификации;
• членство в системе сертификации.
Ежегодно в мире стремительно увеличивается число
предприятий, которые успешно осуществляют сертификацию своих систем качества на
соответствие стандартам ИСО серии 9000. Этому способствуют внутренние причины,
ускоряющие внедрение и сертификацию данных систем. К их числу можно отнести
необходимость улучшения качества выполняемых работ, продукции и минимизацию
издержек производства. Требования заказчика и необходимость повышения
конкурентоспособности выпускаемой продукции оказывают давление на этот процесс
извне. На западе к внешним причинам относят и распространенную практику оценки
системы качества в процессе осуществления процедуры обязательной сертификации
продукции.
.4 Порядок проведения сертификации в Российской
Федерации
В соответствии с Федеральным Законом «О
техническом регулировании» №184-ФЗ, правила проведения и схемы оценки
соответствия устанавливаются исключительно в технических регламентах и не могут
быть скорректированы в процессе взаимодействия органа по сертификации с
заявителем. Это обстоятельство представляет определенные трудности для
разработчиков, которые должны учесть все особенности будущей продукции.
Схемы сертификации представляют собой
определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции
заданным требованиям.
Подтверждение соответствия продукции требованиям
технического регламента (ТР) в рамках установленной формы обязательного
подтверждения соответствия осуществляется согласно схемам обязательного
подтверждения соответствия.
Схемы могут включать одну или несколько
операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия
продукции установленным нормам, а именно:
• испытания (типовых образцов, партий и единиц
продукции);
• сертификацию системы качества (на стадиях
проектирования и производства, только производства или при окончательном
контроле и испытаниях);
• инспекционный контроль.
В соответствии с Законом о техническом
регулировании орган по сертификации выполняет следующие функции:
. привлекает на договорной основе для
проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории
(центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;
. осуществляет контроль объектов
сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой
обязательной сертификации договором;
. ведет реестр выданных им сертификатов
соответствия; информирует соответствующие органы государственного контроля за
соблюдением требований ТР о продукции поступившей на сертификацию, но не
прошедшей ее;
. приостанавливает или прекращает
действие выданного им сертификата соответствия;
. обеспечивает заявителям информации о
порядке проведения обязательной сертификации;
. устанавливает стоимость работ по
сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения
стоимости таких работ.
Специально уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти в области сертификации (в России - Госстандарт) выполняет
следующие функции:
формирует и реализует государственную политику в
области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению
сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную
информацию о них;
проводит государственную регистрацию систем
сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;
опубликовывает официальную информацию о
действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия
и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные)
организации по сертификации;
готовит в установленном порядке предложения о
присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также
может в установленном порядке заключать соглашения с международными
(региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;
представляет в установленном порядке Российскую
Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации
и как национальный орган Российской Федерации по сертификации осуществляет
межотраслевую координацию в области сертификации.
В работах по сертификации участвует ряд
федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт как национальный орган
по сертификации осуществляет координацию их деятельности в этом направлении.
Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором
регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации,
аккредитующего органа и пр. Например, такими органами, занимающимися вопросами
сертификации, являются: Госсанэпидемнадзор Минздрава России, Департамент
ветеринарии Минсельхозпрода РФ, Госстрой России, Госкомсвязи России,
Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной
Регистр, Российский Авиарегистр и пр.
Для организации и координации работ в системах
сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы
систем сертификации (ЦОС). Например, функции ЦОС в системе сертификации систем
качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества,
действующий в структуре Госстандарта России. Функции ЦОС по добровольной
сертификации на соответствие требований государственных стандартов в Системе
сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации.
На территории РФ действуют два отечественных
органа по сертификации, имеющих международную аккредитацию, это: Ассоциация по
сертификации "Русский Регистр" и « Спб-Тест».
Если продукция подлежит не только обязательной
сертификации в системе ГОСТ Р, но и обязательной санитарно-эпидемиологической
экспертизе или обязательной сертификации по пожарной безопасности, то вначале
должны быть получены все эти «дополнительные» документы, а потом уже на
основании их может быть получен сертификат соответствия.
Все сертификаты соответствия,
санитарно-эпидемиологические заключения и отказные письма имеют юридическую
силу на всей территории РФ независимо ни от места, где они выданы, ни где
находится фирма юридически или физически, и независимо от того, в какой части
РФ данный документ предоставляется.
В России действуют около 100 систем добровольной
сертификации, охватывающих в основном рынок потребительских товаров и услуг.
Крупнейшими из них являются системы ГОСТ Р и СовАсК.
СовАсК как организация представляет собой Международное
объединение, членами которого являются организации и предприятия всех форм
собственности стран СНГ.
Сертификация в Системе СовАсК, как это
предусмотрено российскими правилами по отношению к добровольной сертификации,
проводится на соответствие тем нормативным документам, которые предлагает
заявитель. Это может быть и стандарт любой зарубежной страны, что очень важно
для отечественных предприятий-экспортеров.
Если продукция не подлежит обязательной
сертификации, то на нее возможно оформление или отказного письма, или
добровольного сертификата.
Если продукция обязательной сертификации в ГОСТ
Р не подлежит, то отказное письмо может выдать любой орган, аккредитованный
хоть на что-нибудь в ГОСТ Р. Но чтобы выдать добровольный сертификат, орган
должен иметь данную продукцию в своей области аккредитации.
Таким образом, система сертификации создается
федеральными органами исполнительной власти, организациями и представляет собой
совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным
в этой системе в соответствии с Законом "О техническом
регулировании". Системы сертификации подлежат государственной регистрации
в установленном специально уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти в области сертификации порядке.
Сертификация осуществляется в целях: создания
условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном
рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом,
научно - техническом сотрудничестве и международной торговле; содействия
потребителям в компетентном выборе продукции; защиты потребителя от
недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); контроля безопасности
продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; подтверждения
показателей качества продукции, заявленных изготовителем. Сертификация может
иметь обязательный и добровольный характер.
2. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ
.1 Гигиеническая оценка безопасности продукции
В процессе гигиенической оценки определяются
допустимые области и условия использования продукции и товаров, дополнительные
требования к процессам производства, хранения, транспортировки, применения и
утилизации продукции и товаров, обеспечивающие их безопасность для человека.
Решение о безопасности продукции, товаров, вида продукции при гигиенической
оценке производства принимается на основании экспертизы нормативно-технической
документации и результатов испытаний.
Порядок проведения гигиенической оценки
продукции и товаров аналогичен порядку проведения действующей процедуры
обязательной сертификации. Напомним, что при введении обязательной сертификации
продукции на территории Российской Федерации (1993) органы Минздрава России
ввели гигиеническую сертификацию. На потребительском рынке России имели
хождение два независимых вида сертификатов - гигиенический сертификат и
сертификат соответствия. В настоящее время юридическую силу имеет сертификат
соответствия. Это положение осложнило возможное решение всей проблемы
безопасности для человека и охраны окружающей среды - введение экологической
сертификации продукции, товаров, производств и техногенной деятельности
человека. Гигиеническое заключение на продукцию, товар в настоящее время
используется как часть необходимой документации при обязательной сертификации
продукции, товаров и услуг. Продукция и товары допускаются к производству и
реализации после проведения гигиенической оценки и при наличии гигиенического
заключения.
Гигиенической оценке подлежат продукция и товары
в соответствии с перечнем видов продукции и товаров, потенциально опасных для
человека, утвержденным Минздравом России. Выдача гигиенического заключения
осуществляется:
•на вид продукции при гигиенической оценке
производства с указанием выпускаемой номенклатуры продукции;
•на отдельную номенклатурную единицу продукции
при постановке на производство, при изменении нормативно-технической
документации, на опытную партию, при истечении срока действия ранее выданного
заключения, на импортную продукцию (при отсутствии соответствующего
заключения), при оформлении контрактов на закупку продукции за рубежом.
Гигиенической оценке отечественной продукции
предшествует гигиеническая оценка условий производства.
.2 Порядок проведения гигиенической оценки
продукции
Порядок проведения гигиенической оценки
продукции и товаров включает:
прием и регистрацию заявки на проведение
гигиенической оценки продукции и товаров;
определение объема и стоимости работ, заключение
договора с заявителем на проведение работ по гигиенической оценке;
экспертизу представленной документации и
образцов продукции;
принятие решения по результатам гигиенической
оценки продукции и товаров;
оформление и выдачу гигиенического заключения, и
внесение его в Реестр гигиенических заключений продукции и товаров, прошедших
гигиеническую оценку.
Срок проведения гигиенической оценки определятся
в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, товара,
но не может превышать двух месяцев. Для вновь разрабатываемой отечественной
продукции, а также при необходимости проведения дополнительных испытаний срок
гигиенической оценки может быть увеличен до трех месяцев.
Выдача заключения осуществляется:
на вид продукции, с указанием выпускаемой
номенклатуры изделий, при гигиенической оценке производства;
на отдельную номенклатурную единицу:
при постановке продукции на производство (при
условии наличия согласованной в установленном порядке нормативной или
технической документации - ГОСТы, ОСТы, технические условия, технологические
инструкции);
при изменении состава, комплектации,
технологического процесса производства, нормативной или технической документации
на продукцию, товары, конструкции;
при оформлении контрактов (договоров) на закупку
продукции за рубежом;
при истечении срока действия ранее выданного
заключения;
на опытную партию продукции;
на партию импортной продукции, поступающей на
территорию Российской Федерации, при отсутствии заключения на ввозимый вид
продукции данного производителя по определенной нормативной или технической
документации. Заключение для отечественной продукции выдается с обязательной
оценкой условий производства, определяющих её безопасность.
Согласование нормативной или технической
документации с учреждениями госсанэпидслужбы осуществляется по результатам
гигиенической оценки с последующей выдачей заключения на готовую продукцию.
Срок действия заключения определяется органом и
учреждением госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое заключение, в зависимости
от потенциальной опасности того или иного продукта, товара, исходя из данных,
характеризующих санитарно-гигиеническую, эпидемиологическую значимость
продукта, товара, особенностей его производства и составляет:
для вида продукции (включая импортную) - до пяти
лет;
на опытную партию продукции - до одного года;
на партию импортной продукции, поступающей на
территорию Российской Федерации при отсутствии гигиенического заключения на
данный вид продукции данного производителя, оформленного на стадии заключения
контракта на поставку, - на срок, не превышающий срока годности данной
продукции.
2.3 Гигиеническая оценка производства
Гигиеническая оценка производства проводится с
целью выдачи гигиенического заключения на вид выпускаемой продукции,
осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и не исключает
санитарного надзора, осуществляемого в плановом порядке органами и учреждениями
госсанэпидслужбы.
Гигиеническая оценка производства отечественной
продукции осуществляется на стадиях постановки ее на производство.
Гигиеническое заключение на производство выдается конкретной организации-изготовителю.
В нем указывается вид производимой продукции (для иностранных производителей -
экспортируемой в Российскую Федерацию), а также номенклатура продукции,
выпускаемой на момент проведения гигиенической оценки. В случае изменения (расширения)
номенклатуры или технологии производства выпускаемой продукции производитель
осуществляет её пересогласование с учреждением, выдавшим гигиеническое
заключение, без повторной гигиенической оценки. При этом выдается гигиеническое
заключение на производство.
Гигиеническая оценка производства включает:
· прием и регистрацию заявки на
проведение гигиенической оценки производства;
· определение объёма и стоимости
работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по регистрации
производства;
· экспертизу представленной
документации и образцов продукции;
· проведение гигиенической оценки
производства в организации-заявителе;
· принятие решения по результатам
гигиенической оценки производства;
· оформление и выдача гигиенического
заключения и внесение его в Реестр производств, прошедших гигиеническую оценку.
Гигиеническая оценка производства проводится
непосредственно в организации-заявителе.
Виды продукции, выпущенные на производстве,
прошедшем гигиеническую оценку и включенном в Реестр, последующей гигиенической
оценке не подлежат.
При определении возможности гигиенической оценки
производств, расположенных на территории Российской Федерации, учитываются:
· наличие на предприятии необходимых
условий для производства данного вида и объема продукции;
· возможное неблагоприятное влияние
работы предприятия на условия проживания населения;
· состояние условий труда работающих
на предприятии;
· организация производственного
контроля на предприятии за качеством исходного сырья, технологией производства
и показателями безопасности конечной продукции;
· соответствие набора производственных
помещений технологии производства продукции.
Для производства того или иного вида продукции в
конкретной организации-производителе необходимо согласование с органами и
учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы нормативной
или технической документации на номенклатуру выпускаемой продукции.
Гигиеническое заключение на производство
выдается сроком до пяти лет. Указанный срок может быть сокращен в случаях нарушения
условий, при которых выдано заключение.
Таким образом, гигиеническая оценка продукции,
товаров и производств - это процедура, осуществляемая специализированными
органами и организациями Минздрава России с целью оценки потенциальной
опасности продукции и товаров для потребителей. Она проводится с помощью
специальных исследований и экспертиз. По их результатам выдается гигиеническое
заключение установленного образца, которое вносится в государственный реестр.
Гигиеническое заключение является подтверждением соответствия продукции и
товаров установленным требованиям безопасности.
3. СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ, ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ
.1 Сертификат соответствия
Сертификат соответствия - это документ, выданный
по правилам системы сертификации, обеспечивающий необходимую уверенность в том,
что должным образом идентифицированная продукция (процесс, услуга)
соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Сертификат может относиться ко всем требованиям стандарта, а также отдельным
разделам или конкретным характеристикам продукта, что четко оговаривается в
самом документе.
Сертификат соответствия оформляется органом по
сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства,
сертификации производства или системы качества (если это предусмотрено схемой
сертификации), анализа документов. Сертификат соответствия регистрируется в
органе по сертификации. Без регистрационного номера сертификат является
недействительным. В сертификате указываются все документы, которые являются
основанием для выдачи сертификата. В сопроводительной технической документации,
прилагаемой к сертифицированной продукции (этикетка, технический паспорт и т.
д.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о
проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата.
Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия.
3.2 Знак соответствия
Знак соответствия - это защищенный в
установленном порядке знак, применяемый (или выданный органом по сертификации)
в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что
обеспечивается необходимая уверенность в соответствии данной продукции
(процесса, услуги) конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Знак соответствия ограничен определенной системой сертификации, что указывает
на обязанность этой системы (в лице органа по сертификации) контролировать
соответствие стандарту продукции, маркированной этим знаком. Знаком
соответствия маркируется товар и в том случае, если он соответствует всем
требованиям стандарта. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет
изготовитель (продавец) на основании лицензии на применение знака соответствия,
выданной органом по сертификации.
Знак соответствия или как его обычно называют -
знак РСТ наносится на упаковку, товарный ярлык или этикетку к продукции. Таким
образом, знак соответствия информирует покупателя продукции о том, что
продукция сертифицирована и соответствует установленным стандартам качества и
на нее оформлен сертификат соответствия. Как известно, сертификация продукции
делится на два основных вида: обязательная сертификация и добровольная
сертификация, для этих систем сертификации предназначены разные знаки
соответствия.
В том случае, если товар подлежит обязательной
сертификации и на него был оформлен обязательный сертификат соответствия, то
продукция маркируется знаком соответствия (РСТ) обязательной сертификации. В
данном знаке соответствия отражена информация об органе по сертификации,
который выдал сертификат соответствия. Буквенное и цифровое обозначение
соответствует номеру органа по сертификации.
Знак соответствия, применяемый при добровольной
сертификации продукции. После проведения добровольной сертификации и получения
заявителем или производителем сертификата соответствия, продукция маркируется
знаком соответствия добровольной сертификации. В данном знаке соответствия
отражена информация "добровольная сертификация". Нанесение данного
знака не является обязательным требованием законодательства. При маркировке
товара знаком добровольной сертификации код органа по сертификации не
отражается.
Знак соответствия при декларировании
соответствия: в том случае, если продукция или оборудование подлежит
декларированию соответствия и предприятие зарегистрировало декларацию о
соответствии, то продукция маркируется знаком соответствия без информационного
кода органа по сертификации. Нанесение данного знака соответствия является
обязательным требованием при маркировке товаров, которые отражены в
номенклатуре продукции, подлежащих подтверждению качества в форме принятия
декларации о соответствии.
Знак соответствия техническому регламенту: товар
или определенное оборудование, подлежащее обязательной сертификации по
техническому регламенту, маркируются знаком обращения на рынке. Знак
соответствия техническому регламенту наносится на те товары, в отношении
которых уже действует технический регламент и был получен сертификат
соответствия техническому регламенту (ТР).
Знак обращения продукции на рынке Таможенного
союза ЕАС Данным знаком соответствия маркируется продукция, которая полежит
обязательной сертификации или декларированию соответствия по требованиям
технических регламентов Таможенного Союза. Данный знак информирует потребителя,
о том, что на продукцию был оформлен сертификат или декларация Таможенного Союза.
3.3 Сертификат соответствия ГОСТ-Р
Сертификат соответствия ГОСТ-Р - свидетельство,
удостоверяющее качество фактически поставленного товара и его соответствие
условиям договора. В сертификате качества дается характеристика товара либо
подтверждается соответствие товара определенным стандартам или техническим
условиям заказа.
Сертификат соответствия продукции предназначен
для сертифицирования товаров как российских фирм производителей, так и
поставляемых в Россию фирмой-импортером.
Сертификат соответствия может быть выдан на
партию товара или на серийное производство. В первом случае сертификат
оформляется для фирмы поставщика продукции на российский рынок.
Срок действия сертификата зависит от условий
договора о продаже. Во втором случае заявителем и получателем сертификата
является иностранная фирма-производитель поставляемого товара.
Данный вид сертификата действителен в течение
срока указанного в сертификационном документе. Сертификация проводится нашими
экспертами на объекте производства фирмы, выпускающей сертифицируемый продукт.
По результатам проведенных лабораторных тестов образцов продукции выдается
соответствующий сертификат соответствия серийного производства.
Сертификат соответствия ГОСТ-Р на продукцию
может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции
дополнительных сертификационных документов: гигиеническое заключение,
ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др. В
сертификате соответствия ГОСТ Р должны быть ссылки на перечисленные выше
документы.
3.4 Сертификат соответствия Таможенного Союза
ертификат Таможенного союза - документ, которым
удостоверяется соответствие продукции требованиям, установленным в Таможенном
союзе . Его наличие позволяет выпускать продукцию в обращение на территории
любой страны, входящей в ЕТС, без дополнительных разрешений и документов.
Сертификат таможенного союза не только дает
возможность беспрепятственного обращения продукции в внутри ТС, но и позволяет
избежать бюрократических проволочек, которые ранее искусственно тормозили
оборот. Естественно, что с ведением единых сертификатов таможенного союза,
облегчен допуск товаров через границы - ожидается резкое увеличение заключения
выгодных контрактов.
Схема подтверждения качества едина
для всех членов объединения и прошедшая процедуру сертификации
<#"806967.files/image001.gif">
• Знак соответствия при обязательной
сертификации
• Знак соответствия при добровольной
сертификации
• Знак соответствия при декларировании соответствия
• Знак соответствия техническому регламенту
· Знак обращения продукции на рынке
Таможенного союза (знак ЕАС)
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
